的安全性和有效性短期课程(5天)莫西沙星与阿奇霉素治疗急性加重慢性支气管炎患者
文摘
慢性支气管炎是常见的成年人和传染性急性加重造成了相当一部分的发病率和死亡率。我们旨在比较莫西沙星的安全性和有效性阿奇霉素治疗慢性支气管炎急性加重患者(AECB)怀疑细菌来源。1998年10月至1999年4月,567名AECB患者在37个中心在美国和加拿大的280名(49%)急性细菌性慢性支气管炎(即pretherapy病原体)的恶化。病人被随机分配或者口服莫西沙星400毫克每日服用一次,5天或5天阿奇霉素(500 mg qd x 1,那么250 mg qd x 4)。为了研究致盲,所有患者接受封装平板电脑。主要结果测量指标是临床反应test-of-cure访问(程度天治疗后)。二次措施包括细菌学的响应和细菌消灭的时间进程(只有一个中心)。三个患者群体进行分析功效:clinically-valid, microbiologically-valid(即那些pretherapy病原体),和intent-to-treat(即收到至少一个研究药物的剂量)。efficacy-valid集团临床反应test-of-cure访问是在每个治疗组88%的患者。237年microbiologically-valid患者,相应临床解决利率为88% 5天莫西沙星和5天的阿奇霉素为86%。细菌学的根除率为5天莫西沙星治疗结束时分别为95%和94%,阿奇霉素组。 Corresponding eradication rates at the test-of-cure visit were 89% and 86%, respectively. Of note, eradication rates at test-of-cure for Haem. philos influenzae and H. parainfluenzae for moxifloxacin were 97% and 88% compared to 83% and 62% respectively for azithromycin. Among 567 intent-to-treat patients (283 moxifloxacin and 284 azithromycin), drug-related events were reported for 22% and 17%, respectively. Diarrhea and nausea were the most common drug-related events reported in each treatment group. Moxifloxacin 400 mg once daily for 5 days was found to be clinically and bacteriologically equivalent to 5-day azithromycin for the treatment of AECB of proven bacterial etiology. Given its excellent in-vitro activity, especially against antibiotic-resistant respiratory pathogens, and its acceptable safety profile, moxifloxacin should be considered an effective alternative therapy for patients with AECB of suspected bacterial origin.
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