临床试验
doi: 10.1164 / ajrccm.162.2.9905041。
Zafirlukast改善接受大剂量吸入皮质类固醇患者的哮喘控制
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- PMID:10934090
- DOI:10.1164 / ajrccm.162.2.9905041
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临床试验
Zafirlukast改善接受大剂量吸入皮质类固醇患者的哮喘控制
我是急救医生吗．
2000年8月．
摘要
尽管使用大剂量吸入皮质类固醇，但并非所有哮喘都能得到充分控制。由于半胱氨酸-白三烯(Cys-LT)与哮喘的发病机制有关，我们假设白三烯受体拮抗剂zafirlukast联合大剂量吸入皮质类固醇可能对严重哮喘有效。在一项双盲平行组研究中，368名慢性成年哮喘患者接受吸入皮质类固醇(1000至4000微克/天)治疗，在研究期间有预先定义的哮喘症状水平，随机分配接受高剂量zafirlukast (80 mg，每日两次)(n = 180)或安慰剂(n = 188)的额外治疗，为期6周。与安慰剂相比，zafirlukast在主要研究终点平均晨峰呼气流量(PEFR) (18.7 L/min vs 1.5 L/min, p < 0.001)以及夜间PEFR (p < 0.01)、FEV(1) (p < 0.05)、日间症状评分(p < 0.001)和β(2)激动剂使用(p < 0.001)方面均比基线有显著改善。此外，zafirlukast显著降低了哮喘恶化的风险(优势比[OR]: 0.61;95%可信区间[CI]: 0.38 ~ 0.99)和患者需要进一步增加哮喘控制治疗的风险(OR: 0.4;95% CI: 0.2 ~ 0.8)。综上所述，在服用大剂量吸入皮质类固醇的患者中，zafirlukast可改善肺功能和哮喘症状，并降低哮喘加重的风险，提示白三烯对哮喘症状和加重的作用未被大剂量吸入皮质类固醇充分控制。
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