审查
数据监测委员会和临时监测指南
控制临床试验。
1999年10月。
抽象的
大多数大型随机临床试验有一个数据监测委员会,定期检查疗效和安全结果。典型的数据监测委员会每6个月举行一次,但许多试验的临时监测指南指定了几年的正式分析。在本文中,我们认为,研究协议应包括监测指南,并正式地查看每个数据监测委员会会议。显示这些指导方针,以降低试验的平均持续时间,对功率和估计偏差的影响可忽略不计。一些常见的统计监测指导方针需要极端的证据来早期停止审判,并不区分在活动应计和后续阶段期间停止试验。我们为这些问题提出了实用的解决方案。
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