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临床试验
． 1999年8月,116(2):424 - 31所示。
doi: 10.1378 / chest.116.2.424。

口服强的松龙后吸入布地奈德治疗新诊断的肺结节病:一项双盲、安慰剂对照的多中心研究芬兰肺结节病研究小组

一个Pietinalho1， P Tukiainen， T Haahtela， T佩尔森， O Selroos
从属关系
临床试验

口服强的松龙后吸入布地奈德治疗新诊断的肺结节病:一项双盲、安慰剂对照的多中心研究芬兰肺结节病研究小组

一个Pietinalhoet al。 胸部． 1999年8月．

摘要

研究目的:评价口服强的松龙后吸入布地奈德治疗新诊断(<3个月)I期和II期肺结节病的疗效。

设计:双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究。

设置:芬兰有20个肺部医学部门。

病人:189名成年患者被随机分配到治疗组。排除结节性红斑或IV期结节病(肺纤维化)患者，以及因肺外病变或慢性疾病需要立即口服皮质类固醇治疗的患者。

治疗:患者接受口服强的松龙3个月(20 mg/d, 8周，15 mg/d, 2周，10 mg/d, 2周)，随后吸入布地奈德(普米克特;阿斯特拉德拉科;Lund，瑞典)服用15个月，剂量为800微克，或服用安慰剂片，然后服用安慰剂吸入剂治疗。

测量:胸片、肺容积(FVC)、肺对一氧化碳扩散能力(D(LCO))、血清血管紧张素转换酶(SACE)和β - 2微球蛋白，每3个月检查一次。

结果:治疗3个月后，与安慰剂治疗组相比，积极治疗组的放射学有所改善。6个月时，差异仍有统计学意义。后来，没有发现差异。在初始I期病变患者中，FVC和D(LCO)(预测平均值百分比)在研究期间都没有变化，因为它们从一开始就是正常的。在初始II期疾病患者中，两组间FVC平均值的差异在整个研究过程中也保持不变。在治疗18个月的II期患者中，D(LCO)的差异变得有统计学意义;在初始FVC值<预测值的80%和D(LCO值<预测值的75%的患者中，差异最大。积极治疗的II期患者的SACE下降明显大于安慰剂治疗的患者。积极治疗组和安慰剂治疗组的不良事件没有观察到差异。

结论:I期患者不需要治疗。在II期疾病患者中，最初使用强的松龙治疗后长期吸入布地奈德比安慰剂更有效。连续口服和吸入皮质类固醇治疗可能是II期结节病患者的替代治疗方案，而不是单独长期口服皮质类固醇治疗。

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