一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验口服大剂量静脉注射免疫球蛋白的corticosteroid-dependent哮喘
- PMID:10227804
- DOI:10.1006 / clim.1999.4714
一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验口服大剂量静脉注射免疫球蛋白的corticosteroid-dependent哮喘
文摘
确定的疗效高剂量的静脉gammaglobulin丙种球蛋白治疗严重的,激素依赖性哮喘患者中6和68岁之间,随机,双盲,安慰剂对照的多中心临床试验是在私人和大学医院进行的在美国。病人被随机分为三种治疗武器之一:2 g丙种球蛋白/公斤/月(16例);1 g丙种球蛋白/公斤/月(9例);或2 g iv白蛋白(安慰剂)/公斤/月(15例)。治疗包括7月注资,后跟一个治疗后的观察期。主要结果测量是指日常prednisone-equivalent剂量要求,决定在月前开始的治疗和观察相比,月前第七输液。辅助临床端点测量肺功能、频率急诊或住院治疗,和天没上学或工作的数量。在调整体重,平均剂量需求下降了33个,39岁,和33%的安慰剂,丙种球蛋白(1克/公斤)和丙种球蛋白(2 g / kg)治疗手臂,分别。不同治疗之间的差异没有统计学意义(P = 0.9728)。均值percentage-of-predicted FEV1下降在所有三个治疗组在治疗期间但治疗组之间没有显著性差异(P = 0.8291)。 There was also no significant difference in the percentage of subjects requiring emergency room visits or hospitalizations or missing days of work/school, among the three treatment groups. The trial was terminated prematurely after interim analysis determined the adverse experience rate was different between the three groups. Three patients, all randomized to the 2-g/kg IVIG dose group, were hospitalized with symptoms consistent with aseptic meningitis. In summary, in this randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter study, high doses of IVIG did not demonstrate a clinically or statistically significant advantage over placebo (albumin) infusions for the treatment of corticosteroid-dependent asthma. Subgroup analysis failed to identify markers predicting responsiveness. High-dose IVIG can also be associated with a significant incidence of serious adverse events.
版权1999学术出版社。
评论
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是激素依赖性哮喘疾病和静脉注射免疫球蛋白治疗吗?91年5月,Immunol。1999 (2): 123 - 5。doi: 10.1006 / clim.1999.4722。 中国Immunol》1999。 PMID:10227803 没有可用的抽象。
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