氟替卡松联合沙美特罗对慢性阻塞性肺疾病患者肺预后的影响：一项随机试验

吸入糖皮质激素(女性)和长效我²₂-激动剂(LABAs)用于治疗中重度慢性阻塞性肺病(COPD)。

确定是否长期ICS治疗，有和没有LABAs，减少炎症和改善COPD肺功能。

随机，安慰剂对照试验。（ClinicalTrials.gov注册号：NCT00158847）

荷兰的两所大学医学中心。

114类固醇天真的现任或前任吸烟者中度至重度COPD。

在支气管活检和痰（主要结果）细胞计数;在基线，6和30个月乙酰甲胆碱反应性;和临床疗效每3个月。

通过最小化方法随机分配每日接受丙酸氟替卡松，500Âμg两次，持续6个月（ñ= 31）或30个月（ñ= 26）;氟替卡松，500Âμg每日两次，和沙美特罗，50Âμg每天两次，持续30个月（单一吸入器;ñ= 28);或安慰剂，每日两次(ñ= 29）。

101例患者大于70％粘连的治疗。氟替卡松治疗降低黏膜CD3计数⁺细胞（â'55％[95％CI，â'74％至â'22％];P= 0.004），CD4⁺细胞（â'78％[CI，â'88％至60％];P<0.001），CD8⁺细胞（â'57％[CI，â'77％至â'18％];P= 0.010），和肥大细胞（â'38％[CI，â'60％至A'2％];P= 0.039)和高反应性降低(P= 0.036）与安慰剂在6个月，与作用后30个月保持。对于30个月氟替卡松治疗降低肥大细胞数和增加的完整上皮的嗜酸性粒细胞计数和百分比，在嗜中性粒细胞的痰，巨噬细胞伴随的减少，和淋巴细胞计数和改进在FEV₁下降，呼吸困难和生活质量。在炎症细胞减少与临床改善相关。在6个月停止氟替卡松治疗增加CD3计数⁺细胞(120% [CI, 24% ~ 289%];P= 0.007），肥大细胞（218％[CI，99％至407％];P<0.001），和浆细胞（118％[CI，9％至336％];P= 0.028)和恶化的临床结果。添加沙美特罗改善FEV₁的水平。

这项研究的目的不是评估临床结果。24%的患者在30个月时无法测量主要结果。

ICS治疗可减少炎症反应，并能减轻类固醇素体患者中至重度慢性阻塞性肺病患者肺功能的下降。添加LABAs并不能增强这些效果。

荷兰科学研究组织、荷兰哮喘基金会、荷兰葛兰素史克公司、格罗宁根大学医学中心和莱顿大学医学中心。