莫西沙星心脏安全性研究进展
作者(年代):威廉Haverkamp，弗兰克Kruesmann，安娜·弗里奇，David van Veenhuyzen，皮埃尔Arvis
期刊名称:当前药物安全
第7卷，2012年第2期
文摘:
比较了来自II-IV期随机主动对照临床试验的大量患者中接受莫西沙星和其他抗菌剂的患者的心脏安全性。莫西沙星400 mg，每日1次，口服(PO)或依次(静脉/口服，IV/PO)。在64项试验中，21298例患者接受了PO治疗(10613例莫西沙星，10685例比较者)，而6846例患者接受了连续IV/PO治疗(3431例莫西沙星，3415例比较者)。莫西沙星治疗-突发心脏不良事件(AE)发生率与PO组(6.6% vs 5.8%)和IV/PO组(11.0% vs 12.0%)比较相似。在PO(莫西沙星3.2% vs比较组2.4%)和IV/PO(莫西沙星1.4% vs比较组1.5%)患者中，治疗发生的心脏药物不良反应很少。在28,144例患者中，有5例(<0.02%)因治疗引起的药物相关死亡;1例使用比较器治疗的PO患者死亡，1例使用IV/PO莫西沙星治疗的患者死亡，3例使用IV/PO比较器治疗的患者死亡。在比较臂中仅发生一例与治疗相关的非致命性尖扭转。在易导致QTc延长的心脏事件风险升高的人群(即入住重症监护室和/或机械通气的社区获得性肺炎患者、记录基线QTc间隔延长的患者、女性和≥65岁的患者)中，心脏不良事件的发生率仍然较低。没有意外心脏事件的证据。 After moxifloxacin treatment, an expected small prolongation in QTcB and QTcF was found. This analysis of numerous clinical trials shows the favorable cardiac safety profile of moxifloxacin, when used appropriately and according to its label, versus other antibiotics.
关键词:心脏安全，比较器抗菌素，莫西沙星，口服治疗，II-IV期临床试验，QTc延长，序贯静脉/口服疗法。
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