摘要
背景KEYNOTE-189是一项随机、安慰剂对照的III期临床研究,在转移性非鳞状NSCLC患者中对pemo +培美曲铂与安慰剂+培美曲铂进行比较。中位随访10.5个月时,pembrom联合组患者的OS有所改善(HR, 0.49;95% ci, 0.38-0.64;P<0.001)和PFS (HR, 0.52;95% ci, 0.43-0.64;P<0.001)与安慰剂联合组的PTS相比。我们提出了一项回顾性的、探索性的评估,评估基线时发生肝转移和脑转移的患者的结果。
方法:未经治疗的转移性非鳞NSCLC患者,ECOG PS 0/1和无表皮生长因子受体/碱性被随机2:1接受高达35个Q3W周期的pemo 200 mg或安慰剂加上4个周期的培美曲塞500 mg/m2卡铂AUC 5 mg/mL/min或顺铂75 mg/m2接着是培美曲塞维持。随机分组按PD-L1 TPS (<1% vs≥1%)、铂(卡铂vs顺铂)和吸烟状态(当前/以前vs从不)进行分层。采用RECIST v1.1对每项盲法、独立中央评审的反应进行评估。OS和PFS为主要终点。
结果:616例患者随机化(pembrom -组合,n=410;placebo-combination, n = 206)。数据截止时,中位随访时间为18.7个月。在基线时,19%的患者有肝转移,18%有脑转移。在所有组中,OS和PFS的HRs更倾向于彭布鲁联合治疗而非安慰剂联合治疗,对于有或没有肝或脑转移的患者也相似(表格).
结论:在转移性非鳞非小细胞肺癌(non -鳞NSCLC)患者中,pemembro +培美曲铂与单独化疗相比,不论是否发生肝转移或脑转移,均有较好的疗效。在既往预后较差的脑转移或肝转移患者中观察到疗效。
PFS | 操作系统 | |||||
N * | 中位数,mo (95% CI) | 人力资源(95%置信区间) | 中位数,mo (95% CI) | 人力资源(95%置信区间) | ||
肝转移患者 | Pembro-combination | 66 | 6.1 (4.7 - -8.5) | 0.52 (0.34 - -0.81) | 12.6 (8.1 - -19.1) | 0.62 (0.39 - -0.98) |
Placebo-combination | 49 | 3.4 (2.8 - -4.7) | 6.6 (4.6 - -7.6) | |||
无肝转移的患者 | Pembro-combination | 344 | 9.2 (8.8 - -11.0) | 0.48 (0.39 - -0.59) | 23.7 (20.1 - -25.9) | 0.58 (0.45 - -0.74) |
Placebo-combination | 157 | 5.4 (4.9 - -6.7) | 13.2 (10.0 - -16.4) | |||
脑转移患者 | Pembro-combination | 73 | 6.9 (5.4 - -11.0) | 0.42 (0.27 - -0.67) | 19.2 (15.0 - -25.9) | 0.41 (0.24 - -0.67) |
Placebo-combination | 35 | 4.7 (2.2 - -5.5) | 7.5 (4.6 - -10.0) | |||
无脑转移的患者 | Pembro-combination | 337 | 9.2 (8.3 - -10.9) | 0.48 (0.39 - -0.59) | 22.4 (19.7 - -25.4) | 0.59 (0.46 - -0.75) |
Placebo-combination | 171 | 4.9 (4.7 - -5.9) | 12.1 (9.1 - -15.0) |
*25例患者有脑转移和肝转移。
二选一
引文格式:Marina C. Garassino, Shirish Gadgeel, Emilio Esteban, Enriqueta Felip, Giovanna Speranza, Flávia De Angelis, Manuel Domine, Philip Clingan, Maximilian J. Hochmair, Steven F. Powell, Susanna Y.-S。Cheng, Helge G. Bischoff, Nir Peled, Francesco Grossi, Ross R. jenens, Martin Reck, Rina Hui, Edward B. Garon, Michael Boyer, Belén Rubio-Viqueira, Silvia Novello, Takayasu Kurata, Jhanelle E. Gray, Anna Cardellino, Jing Yang, M. Catherine Pietanza, Delvys Rodríguez-Abreu。pembrolizumab (pemembro) +培美曲铂治疗伴有肝转移或脑转移的转移性非鳞NSCLC患者的预后:来自KEYNOTE-189研究的结果[摘要]。2019年美国癌症研究协会年会论文集;2019年3月29日- 4月3日;亚特兰大,乔治亚州。费城(PA): AACR;Cancer Res 2019;79(13增刊):摘要nr CT043。
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