T的阿Editor治疗耐多药患者(MDR)或广泛耐药结核病(XDR)很长,价格昂贵,且复杂,特别是当4活跃药物建议设计一个有效的方案缺少[1 - 5]。新药(即bedaquiline和delamanid6,7])和一些特制的(linezolid [8,9和碳青霉烯10 - 12])吸引的兴趣。到目前为止,最大的临床研究评估imipenem-clavulanate (IC)耐多药肺结核的治疗包括10例(12]。
我们的观察性研究的目的是比较治疗贡献(有效性、安全性和耐受性)集成电路添加到一个优化的背景设计方案(OBR)根据世界卫生组织指南(4),与一个OBR对照组相比,治疗MDR / XDR结核病例。2003年至2015年,共有84名患者连续IC-containing方案是与168年相比,控制招募国际碳青霉烯的研究小组在21中心和8个国家在欧洲和拉丁美洲(10,11]。数据分析与分枝杆菌菌株culture-confirmed MDR结核患者至少对异烟肼和利福平。
OBR养生法药敏测试后管理由外部质量有保证的实验室(10,11]。医生规定公开药物没有任何令人信服的实验标准协议,所以致盲和随机方法没有执行。Imipenem管理在剂量500毫克每天4次的中位数(四分位范围(差))187(60 - 428)天。
IC患者有更多以前公开暴露的药物持续> 1个月(中位数(差),2(1 - 3)和1(0 - 2))和更多的抗性(8(7 - 8)对5[4 - 6])比OBR控制。他们还显示更耐氟喹诺酮类原料药(79.0% vs 16.8%),阿米卡星(50.0% vs 13.0%),卡那霉素(75.8% vs 18.2%),卷曲霉素(63.9% vs 13.5%)和更高的XDR结核患病率(67.9% vs 6.0%)比OBR控制(所有P<措施)。
中位数(差)时间痰涂片转换类似于IC-treated病人和控制(30(30 - 60)和30(0-56)天;P<措施),而文化转换的时间更长IC-treated病人,虽然不显著(60(30 - 90)对42(30 - 90)天;P=。08;图1)。痰涂片和培养转化率较低比OBR控件(IC-treated患者痰涂片,79.7%和98.0%;文化转换,71.9%和100.0%;这两个P<措施),成功率(59.7% vs 85.8%;P<措施),而死亡(17.9% vs 1.8%;P<措施)和失败(6.0% vs 0.0%;P<措施)率更高。不良事件(小)由于IC报道只有5.4%。
时间在耐多药结核病患者痰培养转换暴露不暴露imipenem-clavulanate (P= .77点)。
时间在耐多药结核病患者痰培养转换暴露不暴露imipenem-clavulanate (P= .77点)。
我们的研究结果表明,IC-containing方案实现比IC-sparing nondifferent或者更糟的结果。也许IC-treated情况下支持政府的严重程度没有替代品的情况下,碳青霉烯的选择性偏差与回顾,观测性质的研究不能排除。有趣的是,成功率IC-treated患者类似于在其他主要国际耐多药肺结核组,确认IC在耐多药结核病治疗(可能有作用1,2,12]。据我们所知,这是第一个大型研究评估的有效性、安全性和耐受性IC-containing方案,比较其临床表现与对照组结果。
请注意
潜在的利益冲突。所有作者:没有报道冲突。作者所提交的国际形式披露潜在的利益冲突。编辑认为冲突相关手稿的内容已经披露。
引用
作者指出
s T。,G。年代。,l·d·A。,一个nd R. C. contributed equally to this work.
现在联系:全球基金抗击艾滋病、结核病和疟疾,瑞士日内瓦。
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