跳转到主要内容

感谢您访问nature.com。您使用的浏览器版本对CSS的支持有限。为了获得最好的体验,我们建议您使用更最新的浏览器(或关闭Internet Explorer的兼容性模式)。与此同时,为了确保持续的支持,我们将不使用样式和JavaScript来显示站点。

调查药物的临床发展成功率

主题

迄今为止迄今为止,对药业的临床成功率最全面的临床成功率调查显示了生产率甚至低于以前的估计。

访问选项

租赁或购买文章

在ReadCube上获得限时或完整的文章访问。

8.99美元

所有价格都是净价。

图1:相位成功和LOA率。
图2:所有适应症的阶段成功和阶段1的LOA。
图3:NDA / BLA成功率。
图4:359阶段3和95 NDA / BLA暂停计划的根本原因分析。

参考

  1. 1

    Lloyd,I.,Ed。Citleine药物智力。Pharma R&D 2011年度审查http://www.citeline.com/wp-content/uploads/Citleine-Pharma-RD-annual-review-20111.pdf(Citleine药物情报,2012)。

    谷歌学术

  2. 2

    EvaluatePharma。2018年世界预览:拥有专利悬崖http://info.evaluatepharma.com/WP2018_ELS_LP.html(2012)。

  3. 3.

    美国药物研究和制造商。2011年年度报告http://www.phrma.org/sites/default/files/159/phrma_2011_annual_report.pdf(2011)。

  4. 4

    Mullard,A. 2012 FDA毒品批准。药物发现。12, 87 - 90(2013)。

    文章谷歌学术

  5. 5

    科恩,F.J.药物创新的宏观趋势。药物发现。4,78-84(2005)。

    CAS文章谷歌学术

  6. 6

    DiMasi, j.a., Feldman, L., Seckler, A. & Wilson, A.与新药开发相关的风险趋势:研究药物的成功率。临床。药学。它。87., 272 - 277(2010)。

    CAS文章谷歌学术

  7. 7

    Kaitin,K.I.&dimasi,J.A.21世纪的制药创新:2000 - 2009年第一个十年的新药批准。临床。药学。它。89.,183-188(2011)。

    CAS文章谷歌学术

  8. 8

    Kola,I.&Landis,J.制药行业可以减少磨损率吗?药物发现。3.,711-715(2004)。

    CAS文章谷歌学术

  9. 9

    abantes -Metz, R, Adams, C. & Metz, A。药物开发阶段:持续时间分析。工作纸没有。274。http://www.ftc.gov/be/workpapers/wp274.pdf.(美国联邦贸易委员会:经济局,2004)。

    谷歌学术

  10. 10

    亨德森,R.&Cockburn,I。规模,范围和溢出:药物发现中的研究生产力的决定因素。兰德j .经济学。27,32-59(1996)。

    CAS文章谷歌学术

  11. 11

    药物开发的规模和范围:揭示药物研究中规模的优势。J. Health Econ。20.,1033-1057(2001)。

    CAS文章谷歌学术

  12. 12

    Danzon,下午,尼科尔森,&Pereira,N.S.制药生物技术研发的生产力:经验和联盟的作用。J. Health Econ。24, 317 - 339(2005)。

    文章谷歌学术

  13. 13

    Arora,A.,Gambardella,A.,Magazzini,L.&Pammolli,F.轻松清新的空气?药物开发中的公司类型,规模,范围和选择效果。管理。科学。55, 1638 - 1653(2009)。

    文章谷歌学术

  14. 14

    Sheck,L.等人。美国药物开发系统成功率。临床。药学。它。36,574-583(1984年)。

    CAS文章谷歌学术

  15. 15

    Tucker,S.A.,Blozan,C.&Coppinger,P. 1976 - 79年开始临床研究的新分子实体研究结果(OPE研究77)。(规划和评估办公室,美国食品和药物管理局,Rockville,MD,1988)。

  16. 16

    Dimasi,J.A.在美国进入临床测试的新药成功率。临床。药学。它。581 - 14(1995)。

    CAS文章谷歌学术

  17. 17

    新药开发的风险:研究药物的批准成功率。临床。药学。它。69,297-307(2001)。

    CAS文章谷歌学术

  18. 18

    Dimasi,J.A.,Hansen,R.W.&Grabowski,H.G.创新的价格:对药物开发成本的新估算。J. Health Econ。22, 151 - 185(2003)。

    文章谷歌学术

  19. 19

    生物制药研发的成本:生物技术不同吗?管理。迪斯。econ。28, 469 - 479(2007)。

    文章谷歌学术

  20. 20.

    爱德尔曼,M.J.在2010年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(芝加哥,IL; 2010)。

    谷歌学术

  21. 21

    FDA。行业指南:药物和生物制品的适应性设计临床试验http://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm201790.pdf(FDA,药物评价与研究中心,生物制剂评价与研究中心,2010)。

下载参考

确认

本研究由sgient研究系统和生物技术产业组织(BIO)支持。作者们要感谢收集这些数据的生物追踪公司的分析师们。我们也要感谢BIO和BioMedTracker的同事,感谢他们在这项研究的发展中提供的意见和建议。作者单独负责设计,进行和分析的研究,以及得出的结论。本文所表达的观点是作者的观点,不一定反映雇主的观点。

作者信息

隶属关系

作者

通讯作者

对应于迈克尔干草

道德声明

相互竞争的利益

M.H.和J.R.是Sagient Research Systems,Inc。的员工D.W.T.是生物技术产业组织的员工。J.L.C.是Biotech战略和分析的所有者。C.E.是持有N.V的佣人员工。

补充信息

补充数据和补充表

补充图1和2和补充表1和2(PDF 28 KB)

权利和权限

重印和权限

关于这篇文章

引用这篇文章

干草,M.,托马斯,D.,Craigead,J.et al。临床试验药物的临床开发成功率。NAT BIOTECHNOL.32,40-51(2014)。https://doi.org/10.1038/nbt.2786

下载引用

进一步的阅读

  • 一种用于药物诱导损伤系统生物学建模的集成学习方法

    • 乔奎姆Aguirre-Plans
    • ,JanetPiñero.
    • ,Terezinha Souza
    • ,会Callegaro
    • ,Steven j . Kunnen
    • ,福兰桑兹
    • ,NARCIS FERNANDEZ-FIENTES
    • ,劳拉。弗隆
    • ,埃姆雷Guney
    • &鲍多奥利瓦

    生物学直接(2021)

  • 用于研究扰动药物目标的术语的孟德尔随机化

    • Dipender Gill.
    • ,Marios K. Georgakis.
    • ,Venexia M. Walker.
    • ,A. Floriaan Schmidt.
    • ,阿帕斯托洛斯Gkatzionis.
    • ,丹尼尔·f·Freitag
    • ,克里斯芬安
    • ,AROON D. Hingorani.
    • ,乔安娜M.M.豪森
    • ,斯蒂芬·伯吉斯
    • ,丹尼尔。Swerdlow
    • ,乔治戴维斯史密斯
    • ,迈克尔诉福尔摩斯
    • ,马丁迪克纳
    • ,杰郑
    • ,布鲁斯·m·Psaty
    • &尼尔·m·戴维斯

    惠康开放研究(2021)

  • 用于研究扰动药物目标的术语的孟德尔随机化

    • Dipender Gill.
    • ,Marios K. Georgakis.
    • ,Venexia M. Walker.
    • ,A. Floriaan Schmidt.
    • ,阿帕斯托洛斯Gkatzionis.
    • ,丹尼尔·f·Freitag
    • ,克里斯芬安
    • ,AROON D. Hingorani.
    • ,乔安娜M.M.豪森
    • ,斯蒂芬·伯吉斯
    • ,丹尼尔。Swerdlow
    • ,乔治戴维斯史密斯
    • ,迈克尔诉福尔摩斯
    • ,马丁迪克纳
    • ,罗伯特·斯科特一
    • ,杰郑
    • ,布鲁斯·m·Psaty
    • &尼尔·m·戴维斯

    惠康开放研究(2021)

  • 一位学术临床医生的高血压基因组学路线图

    • 艾玛F. Magavern.
    • ,海伦·r·沃伦
    • ,富l.ng.
    • ,克劳迪娅P. Cabrera.
    • ,Patricia B. Munroe.
    • &马克·j·考尔菲德

    高血压(2021)

  • PD-L1免疫组织化学对于犬癌的犬癌和抗PD-L1抗体的临床益处,肺转移性口腔恶性黑色素瘤

    • 前川直
    • ,Satoru Konnai.
    • ,Maki Nishimura.
    • ,由美子Kagawa
    • ,Satoshi Takagi.
    • ,吴克群Hosoya
    • ,Hiroshi Ohta.
    • ,Sangho Kim
    • ,“新川
    • ,Yusuke和泉的
    • ,Tatsuya deguchi.
    • ,Yukinari kato.
    • ,Satoshi山本
    • ,Keiichi Yamamoto.
    • ,Mikihiro户田拓夫
    • ,Chie及其
    • ,Yasuhiko Suzuki.
    • ,Shiro日本村田公司
    • &Kazuhiko大桥

    npj精密肿瘤学(2021)

搜索

快速链接

自然简报

报名参加自然简报时事通讯 - 科学的重要事项,每天免费到您的收件箱。

在你的收件箱里免费获得今天最重要的科学故事。 报名参加《自然》简报