目标。-确定老年人接种流感疫苗的有效性。
设计。-随机双盲安慰剂对照试验。
环境。- 1991-1992年流感季节期间,荷兰的15个家庭诊所。
参与者。-A总共60岁或以上的受试者,不称为属于预先给予疫苗接种的高风险群体。
干涉。-含A/Singapore/6/86(H1N1)、A/Beijing/353/89(H3N2)、B/Beijing/1/87和B/Panama/45/90 (n=927)的分离纯化病毒粒疫苗或含生理盐水的肌肉注射安慰剂(n=911)。
主要观察指标。- 在疫苗接种后长达5个月的流感疾病患者患有富裕的疾病;邮政调查问卷中的自我报告的流感10周和5个月疫苗接种;血清学流感(疫苗接种后3周和5个月之间的抗体滴度的四倍增加)。
结果。-血清流感的发生率在疫苗组为4%,安慰剂组为9%(相对风险[RR], 0.50;95%置信区间[CI], 0.35 - 0.61)。临床流感发病率分别为2%和3% (RR, 0.53;95% CI, 0.39 - 0.73)。血清学和临床流感联合使用的效果最强(RR, 0.42;95% CI, 0.23 - 0.74)。对于自我报告的流感,效果不那么明显。
结论。- 在老年人,流感疫苗接种可能会使血清学和临床流感的发病率降低(在抗原漂移期间)。(《美国医学会杂志》.272:1661 1994; 1665)