目标。-确定结合吸烟干预和使用吸入式支气管扩张器的方案是否能减缓1秒内强迫呼气量(FEV)下降速率1),适用于35至60岁有轻微阻塞性肺病的吸烟者。
设计。随机临床试验。参与者按同等概率随机分配到下列组之一:(1)吸烟干预加支气管扩张剂,(2)吸烟干预加安慰剂,或(3)不干预。
设置。-美国和加拿大的10个临床中心。
参与者。-共有5887名男女吸烟者,年龄35至60岁,有早期慢性阻塞性肺疾病的肺体征。
干预措施。-吸烟干预:12个疗程的密集戒烟计划,结合行为矫正和使用尼古丁口香糖,并持续5年维持计划以减少复发。支气管扩张剂:异丙托溴铵处方每日三次(每次两次),使用计量吸入器。
主要结果的措施。- FEV的变化率和累积变化率1超过5年。
结果。-两个吸烟干预组的参与者FEV的下降明显更小1与对照组相比。大部分的差异发生在进入研究的第一年,这可以归因于戒烟,那些实现了持续戒烟的人受益最大。在研究结束时停止使用活性支气管扩张剂后,与使用活性支气管扩张剂相关的小的非累积益处也消失了。
结论。一项积极的吸烟干预计划显著减少了与年龄相关的FEV下降1中年吸烟者轻度气道阻塞。使用吸入抗胆碱能支气管扩张剂对FEV的改善相对较小1这种情况在停药后似乎会逆转。支气管扩张剂的使用不影响FEV的长期下降1。(《美国医学会杂志》。272:1497 1994; 1505)