Nintedanib (n = 332) | 安慰剂组(n = 331) | |
腹泻 | 136.4 | 23.0 |
恶心 | 30.8 | 7.6 |
呕吐 | 17.3 | 3.5 |
食欲下降 | 14.0 | 5.1 |
鼻咽炎 | 13.9 | 11.4 |
呼吸困难 | 12.9 | 13.3 |
支气管炎 | 12.1 | 15.4 |
体重减少 | 12.4 | 3.9 |
丙氨酸转氨酶增加 | 12.4 | 2.8 |
咳嗽 | 9.8 | 12.1 |
间质性肺疾病的进展# | 6.5 | 12.7 |
天冬氨酸转氨酶增加 | 10.8 | 2.8 |
根据不良事件报告(不考虑因果关系)之间的第一次试验药物摄入量和后28天最后试验药物的摄入量。不良事件编码使用首选项在医学词典监管活动(MedDRA)。不良事件的发生率> 10事件/ 100(治疗组显示。#:与MedDRA首选术语“间质性肺疾病”。