表2

利率每100(最常见的不良事件的总人口INBUILD审判

Nintedanib (n = 332) 安慰剂组(n = 331)
腹泻 136.4 23.0
恶心 30.8 7.6
呕吐 17.3 3.5
食欲下降 14.0 5.1
鼻咽炎 13.9 11.4
呼吸困难 12.9 13.3
支气管炎 12.1 15.4
体重减少 12.4 3.9
丙氨酸转氨酶增加 12.4 2.8
咳嗽 9.8 12.1
间质性肺疾病的进展# 6.5 12.7
天冬氨酸转氨酶增加 10.8 2.8

根据不良事件报告(不考虑因果关系)之间的第一次试验药物摄入量和后28天最后试验药物的摄入量。不良事件编码使用首选项在医学词典监管活动(MedDRA)。不良事件的发生率> 10事件/ 100(治疗组显示。#:与MedDRA首选术语“间质性肺疾病”。