表1

肺动脉高压(PAH)临床试验中临床恶化时间(TTCW)的定义

Macitentan安慰剂(SERAPHIN) [22] Selexipag安慰剂(GRIPHON) [23] Ambrisentan +他达拉非要么单独(AMBITION) [102]
PH值恶化: 疾病进展: 疾病进展:
6MWD较基线降低≥15% 6MWD较基线降低≥15% 6MWD较基线降低≥15%
+ + +
症状恶化(世卫组织FC或右心衰迹象) 世卫组织FC恶化或需要额外的PAH治疗 WHO FC III或IV
+
需要额外的PAH治疗
因PAH恶化住院治疗 因PAH恶化住院治疗
开始注射。/南卡罗来纳州。前列腺素类疗法 开始注射。/南卡罗来纳州。前列腺素治疗或LTOT 开始注射。/南卡罗来纳州。前列腺素类疗法
肺移植或房间隔造口术 肺移植或房间隔造口术 肺移植或房间隔造口术
长期临床反应不理想:
连续两次随访,基线6MWD降低
+
在相隔至少6个月的两次访问中
全因死亡 全因死亡 全因死亡

PH值:肺动脉高压;6MWD:步行距离6分钟;世卫组织:世界卫生组织;舰队指挥官:功能类;LTOT:长期氧疗。