细胞 | ClinicalTrials.gov标识符 | 研究设计 | 研究持续时间 | 主要的入选标准 | 主要结果测量 | 二次结果的措施 |
转染人eNOS的自体EPCs | NCT03001414 | 多中心双盲交叉RCT与安慰剂:2期(蓝宝石) | 24周 | WHO FC II-IV中PAH对稳定的PAH特异性治疗的影响 | 变化6随钻测量 | 6MWD(3、9和12个月)和PVR的变化;PAH死亡或临床恶化人数;右心室功能(超声心动图和MRI)和生活质量(SF-36)变化 |
异基因人类心脏干细胞 | NCT03145298 | 阶段1:开放;第一阶段(α) | 1年 | PAH在WHO FC II-III中的作用是稳定的PAH特异性治疗 | 安全(气体交换,血流动力学);心律失常;突然死亡;死亡率和发病率 | 长期安全终端;TTCW(包括死亡) |
1b期:双盲随机对照试验与安慰剂:1期(ALPHA) | 1年 |
EPC:内皮祖细胞;内皮型一氧化氮合酶;RCT:随机对照试验;PAH:肺动脉高压;卫生组织:世界卫生组织;舰队指挥官:功能类;6MWD:步行6分钟;PVR:肺血管阻力;房车:右心室;MRI:磁共振成像; QoL: quality of life; SF-36: Short Form-36; TTCW: time to clinical worsening.