针对肺动脉高压(PAH)代谢障碍的药物临床试验
| 药物测试 | ClinicalTrials.gov标识符 | 研究设计 | 研究持续时间 | 主要的入选标准 | 主要结果测量 | 二次结果的措施 |
| 脂肪酸氧化:雷诺嗪、曲美他嗪 | ||||||
| Ranolazine | NCT02829034 | 多中心个随机对照试验与安慰剂 | 26周 | 稳定的特异性治疗但右心室功能障碍的PH值(RVEF <45%) | RVEF变化百分比(MRI评估) | |
| Ranolazine | NCT01839110 | 多中心个随机对照试验与安慰剂 | 26周 | 稳定的特异性治疗但右心室功能障碍的PH值(RVEF <45%) | 研究结束时具有高危特征的受试者数量和百分比 | 有和没有右心室功能障碍的受试者的代谢谱、microRNA和iPSCs的基线比较 |
| Ranolazine | NCT02133352 | 单中心开标签阶段4 | 26周 | 左室舒张功能不全的PH值 | mPAP、PAOP和PVR变化百分比(RHC) | 其他血流动力学变量，6MWD, MRI，超声心动图和NT-proBNP |
| Ranolazine | NCT01757808 | 第一阶段 | 12周 | PAH在一个或多个背景下的特殊治疗(包括注射。/南卡罗来纳州。环前列腺素) | PVR (RHC)的变化 | CPET、RV超声心动图参数及6MWD的变化 |
| 曲美他嗪 | NCT03273387 | 单中心二期和三期 | 12周 | 多环芳烃 | 右心室功能改变(MRI) | 心肌纤维化水平(MRI)、NYHA FC和LDH水平的变化 |
| 糖酵解:二氯醋酸 | ||||||
| 二氯醋酸 | NCT01083524 | 两中心开标签阶段1 | 16周 | PAH在一种或多种背景下口服特定疗法 | 安全性和耐受性 | PVR、6MWD、右心室大小及功能(MRI)、NT-proBNP及肺/右心室代谢(FDG-PET)的变化 |
| Nrf2通路/NF-κB通路的调控:甲基bardoxolone | ||||||
| Bardoxolone甲基 | NCT02036970(套索) | 多中心2期RCT与安慰剂 | 16周 | PAH, PH- ild, ph3或ph5组患者的亚群 | 变化6随钻测量 | 确定推荐剂量范围 |
| Bardoxolone甲基 | NCT02657356(催化剂) | 多中心第3期RCT与安慰剂 | 24周 | PAH-CTD | 变化6随钻测量 | |
| Bardoxolone甲基 | NCT03068130(管理员) | 多中心阶段3开放标签扩展 | 最长5年 | 曾参与巴多索酮随机对照试验的PH患者 | 长期的安全 | |
| 代谢综合征:AMPK信号通路和二甲双胍 | ||||||
| PAH中激素、代谢和信号传导的相互作用 | NCT01884051 | 观察 | 5年 | PAH和健康受试者 | 安全性和生物标志物的机制 | |
| 二甲双胍 | NCT03349775 | 早期阶段1 | 12周 | PH值和肥胖 | 休息和运动时的肺血管血流动力学 | PA内皮细胞表型的影响 |
随机对照试验;PH值:肺动脉高压;房车:右心室;RVEF:右心室射血分数;MRI:磁共振成像;诱导多能干细胞;LV:左心室;mPAP:平均肺动脉压;PAOP:肺动脉闭塞压力;PVR:肺血管阻力; RHC: right heart catheterisation; 6MWD: 6-min walk distance; NT-proBNP: N-terminal pro-brain natriuretic peptide; CPET: cardiopulmonary exercise testing; NYHA: New York Heart Association; FC: functional class; LDH: lactate dehydrogenase; FDG:18F-2-fluoro-2-deoxy -d葡萄糖;PET:正电子发射断层扫描;Nrf2:核因子红系2相关因子2;间质性肺疾病;AMPK: amp活化蛋白激酶;PA:肺动脉。