表4

主要终点是T4 - 6(治疗4-6个月后首次有效性评估的时间)通过奥玛珠单抗启动前一年测定的血液嗜酸性粒细胞计数(T−12)未成年(6-17岁)和成人(≥18岁)

< 300细胞·µL−1 ≥300个细胞·µL−1 总计
未成年人 成年人 未成年人 成年人 未成年人 成年人
主题 39 346 110 377 149 723
GETE得分
应答器 25 (64.1)
(47.2 - -78.8)
231 (66.8)
(61.5 - -71.7)
90 (81.8)
(73.3 - -88.5)
255 (67.6)
(62.7 - -72.3)
115 (77.2)
(69.6 - -83.7)
486 (67.2)
(63.7 - -70.6)
减少年度恶化率
T之间发作0和T4 - 6n 1.6±1.3 1.7±1.1 2.1±1.6 1.8±1.3 1.9±1.5 1.8±1.2
年变化率% −64.7±67.5 −52.5±89.6 −58.6±95.4 −44.9±97 −60.2±88.8 −48.5±93.5
年加重率降低≥40%的应答者 31 (79.5)
(63.5 - -90.7)
250 (72.3)
(67.2 - -76.9)
86 (78.2)
(69.3 - -85.5)
264 (70.0)
(65.1 - -74.6)
117 (78.5)
(71.1 - -84.8)
514 (71.1)
(67.6 - -74.4)
结合+
结合反应 23日(59.0)
(42.1 - -74.4)
201 (58.1)
(52.7 - -63.4)
78 (70.9)
(61.5 - -79.2)
220 (58.4)
(53.2 - -63.4)
101 (67.8)
(59.7 - -75.2)
421 (58.2)
(54.5 - -61.8)

数据以n, n (%) (95% CI)或平均值±表示sd.GETE:治疗效果的全球评估。:医生总体评价(症状控制GETE量表)(应答者包括应答优秀者(哮喘完全控制)和应答良好者(明显改善);无反应者(可识别的,没有可察觉的变化或恶化)的数据未呈现);:使用奥玛珠单抗的年恶化率下降(在奥玛珠单抗启动前后,应答者的年恶化发生率下降≥40%);+:两种定义的结合(GETE和恶化率下降)。