事件 | 普遍的 | |||||||
安慰剂 | Macitentan | 所有 | 安慰剂 | Macitentan | 所有 | |||
3毫克 | 10毫克 | 3毫克 | 10毫克 | |||||
病人 | 36 | 40 | 34 | 110年 | 59 | 45 | 53 | 157年 |
女性 | 26日(74.3) | 28日(71.8) | 32 (94.1) | 86 (79.6) | 44 (74.6) | 36 (80.0) | 44 (83.0) | 124 (79.0) |
岁年 | 50.1±17.1 | 46.7±17.8 | 50.8±16.4 | 49.1±17.1 | 45.6±18.4 | 48.6±14.7 | 44.6±15.1 | 46.1±16.3 |
地理区域 | 35 | 39 | 34 | 108年 | 59 * | 45 | 53 | 157 * |
北美 | 2 (5.7) | 5 (12.8) | 2 (5.9) | 9 (8.3) | 3 (5.1) | 1 (2.2) | 4 (7.5) | 8 (5.1) |
西欧# | 10 (28.6) | 7 (17.9) | 10 (29.4) | 27日(25.0) | 5 (8.5) | 3 (6.7) | 7 (13.2) | 15 (9.6) |
东欧¶ | 9 (25.7) | 16 (41.0) | 16 (47.1) | 41 (38.0) | 31 (52.5) | 22日(48.9) | 22日(41.5) | 75 (47.8) |
亚洲 | 8 (22.9) | 7 (17.9) | 4 (11.8) | 19日(17.6) | 9 (15.3) | 13 (28.9) | 13 (24.5) | 35 (22.3) |
拉丁美洲 | 6 (17.1) | 4 (10.3) | 2 (5.9) | 12 (11.1) | 11 (18.6) | 6 (13.3) | 7 (13.2) | 24 (15.3) |
病因学 | 35 | 39 | 34 | 108年 | 59 | 45 * | 53 | 157 * |
特发性 | 20 (57.1) | 24 (61.5) | 19日(55.9) | 63 (58.3) | 26日(44.1) | 22日(48.9) | 24 (45.3) | 72 (45.9) |
家族性 | 0 (0.0) | 1 (2.6) | 1 (2.9) | 2 (1.9) | 1 (1.7) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 1 (0.6) |
结缔组织疾病 | 12 (34.3) | 13 (33.3) | 11 (32.4) | 36 (33.3) | 20 (33.9) | 17 (37.8) | 19日(35.8) | 56 (35.7) |
先天性分流术 | 2 (5.7) | 0 (0.0) | 1 (2.9) | 3 (2.8) | 11 (18.6) | 6 (13.3) | 8 (15.1) | 25 (15.9) |
艾滋病毒感染 | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 2 (5.9) | 2 (1.9) | 1 (1.7) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 1 (0.6) |
药物和毒素 | 1 (2.9) | 1 (2.6) | 0 (0.0) | 2 (1.9) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 2 (3.8) | 2 (1.3) |
个月时间之间的诊断和研究条目 | 2.3±1.6 | 1.8±1.5 | 2.3±1.7 | 2.1±1.6 | 46.3±38.2 | 47.5±55.9 | 49.4±55.8 | 47.7±49.6 |
6 m随钻测量 | 333.4±81.8 | 356.7±95.6 | 341.3±96.5 | 344.3±91.3 | 344.2±125.3 | 360.5±101.5 | 374.5±78.2 | 359.1±104.6 |
心脏指数L·分钟−1·米−2 | 2.43±0.76 | 2.45±0.65 | 2.49±0.87 | 2.45±0.75 | 2.37±0.63 | 2.48±0.71 | 2.56±0.65 | 2.47±0.66 |
mRAP毫米汞柱 | 7.1±4.5 | 8.0±4.6 | 8.6±6.1 | 7.9±5.1 | 8.4±4.9 | 8.4±5.6 | 8.7±4.9 | 8.5±5.1 |
肺动脉平均毫米汞柱 | 50.5±17.5 | 54.1±17.1 | 50.5±18.4 | 51.8±17.6 | 52.8±19.7 | 46.6±17.4 * | 49.1±17.7 | 49.8±18.5 |
PVR木单位 | 11.2±6.0 | 11.7±6.3 | 11.2±7.3 | 11.4±6.5 | 12.0±7.9 | 9.7±7.7 | 9.9±6.6 | 10.6±7.5 |
人俱乐部 | ||||||||
I / II+ | 13 (37.1) | 23日(59.0) | 17 (50.0) | 53 (49.1) | 37 (62.7)* | 23日(51.1) | 31 (58.5) | 91 (57.9) |
III / IV+ | 22日(62.9) | 16 (41.0) | 17 (50.0) | 55 (51.0) | 22日(37.3)* | 22日(48.8) | 22日(41.5) | 66 (42.1) |
数据提出了n, n(%)或意味着±sd,除非另有说明。6分钟步行试验的距离6随钻测量:;mRAP:意思是右心房压力;肺动脉平均:平均肺动脉压力;PVR:肺血管阻力;谁:世界卫生组织;舰队指挥官:功能类。#:包括以色列。¶:包括土耳其。+第四:一个FC我耐心和5 FC患者在整个流行人群;没有第四FC患者和两个FC患者在整个事件队列。*:p < 0.05普遍和事件之间的患者在特定的治疗组和整体。