表1

基线人口统计学、疾病和心血管军团首次治疗的特点和普遍

事件 普遍的
安慰剂 Macitentan 所有 安慰剂 Macitentan 所有
3毫克 10毫克 3毫克 10毫克
病人 36 40 34 110年 59 45 53 157年
女性 26日(74.3) 28日(71.8) 32 (94.1) 86 (79.6) 44 (74.6) 36 (80.0) 44 (83.0) 124 (79.0)
岁年 50.1±17.1 46.7±17.8 50.8±16.4 49.1±17.1 45.6±18.4 48.6±14.7 44.6±15.1 46.1±16.3
地理区域 35 39 34 108年 59 * 45 53 157 *
北美 2 (5.7) 5 (12.8) 2 (5.9) 9 (8.3) 3 (5.1) 1 (2.2) 4 (7.5) 8 (5.1)
西欧# 10 (28.6) 7 (17.9) 10 (29.4) 27日(25.0) 5 (8.5) 3 (6.7) 7 (13.2) 15 (9.6)
东欧 9 (25.7) 16 (41.0) 16 (47.1) 41 (38.0) 31 (52.5) 22日(48.9) 22日(41.5) 75 (47.8)
亚洲 8 (22.9) 7 (17.9) 4 (11.8) 19日(17.6) 9 (15.3) 13 (28.9) 13 (24.5) 35 (22.3)
拉丁美洲 6 (17.1) 4 (10.3) 2 (5.9) 12 (11.1) 11 (18.6) 6 (13.3) 7 (13.2) 24 (15.3)
病因学 35 39 34 108年 59 45 * 53 157 *
特发性 20 (57.1) 24 (61.5) 19日(55.9) 63 (58.3) 26日(44.1) 22日(48.9) 24 (45.3) 72 (45.9)
家族性 0 (0.0) 1 (2.6) 1 (2.9) 2 (1.9) 1 (1.7) 0 (0.0) 0 (0.0) 1 (0.6)
结缔组织疾病 12 (34.3) 13 (33.3) 11 (32.4) 36 (33.3) 20 (33.9) 17 (37.8) 19日(35.8) 56 (35.7)
先天性分流术 2 (5.7) 0 (0.0) 1 (2.9) 3 (2.8) 11 (18.6) 6 (13.3) 8 (15.1) 25 (15.9)
艾滋病毒感染 0 (0.0) 0 (0.0) 2 (5.9) 2 (1.9) 1 (1.7) 0 (0.0) 0 (0.0) 1 (0.6)
药物和毒素 1 (2.9) 1 (2.6) 0 (0.0) 2 (1.9) 0 (0.0) 0 (0.0) 2 (3.8) 2 (1.3)
个月时间之间的诊断和研究条目 2.3±1.6 1.8±1.5 2.3±1.7 2.1±1.6 46.3±38.2 47.5±55.9 49.4±55.8 47.7±49.6
6 m随钻测量 333.4±81.8 356.7±95.6 341.3±96.5 344.3±91.3 344.2±125.3 360.5±101.5 374.5±78.2 359.1±104.6
心脏指数L·分钟−1·米−2 2.43±0.76 2.45±0.65 2.49±0.87 2.45±0.75 2.37±0.63 2.48±0.71 2.56±0.65 2.47±0.66
mRAP毫米汞柱 7.1±4.5 8.0±4.6 8.6±6.1 7.9±5.1 8.4±4.9 8.4±5.6 8.7±4.9 8.5±5.1
肺动脉平均毫米汞柱 50.5±17.5 54.1±17.1 50.5±18.4 51.8±17.6 52.8±19.7 46.6±17.4 * 49.1±17.7 49.8±18.5
PVR木单位 11.2±6.0 11.7±6.3 11.2±7.3 11.4±6.5 12.0±7.9 9.7±7.7 9.9±6.6 10.6±7.5
人俱乐部
I / II+ 13 (37.1) 23日(59.0) 17 (50.0) 53 (49.1) 37 (62.7)* 23日(51.1) 31 (58.5) 91 (57.9)
III / IV+ 22日(62.9) 16 (41.0) 17 (50.0) 55 (51.0) 22日(37.3)* 22日(48.8) 22日(41.5) 66 (42.1)
  • 数据提出了n, n(%)或意味着±sd,除非另有说明。6分钟步行试验的距离6随钻测量:;mRAP:意思是右心房压力;肺动脉平均:平均肺动脉压力;PVR:肺血管阻力;谁:世界卫生组织;舰队指挥官:功能类。#:包括以色列。:包括土耳其。+第四:一个FC我耐心和5 FC患者在整个流行人群;没有第四FC患者和两个FC患者在整个事件队列。*:p < 0.05普遍和事件之间的患者在特定的治疗组和整体。