不良事件(AEs)
| 安慰剂# | Nintedanib 50毫克，每日两次¶ | Nintedanib 100mg，每日两次+ | Nintedanib 150毫克，每日两次§ | |||||
| 独自一人 | 添加到正在进行的吡非尼酮 | 独自一人 | 添加到正在进行的吡非尼酮 | 独自一人 | 添加到正在进行的吡非尼酮 | 独自一人 | 添加到正在进行的吡非尼酮 | |
| 受试者n | 7 | 5 | 2 | 4 | 4 | 4 | 11 | 13 |
| 任何AE | 2 (28.6) | 2 (40.0) | 0 | 0 | 3 (75.0) | 1 (25.0) | 6 (54.5) | 9 (69.2) |
| 严重的AEs | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 (9.1) | 0 |
| Investigator-defined毒品AEs | 1 (14.3) | 1 (20.0) | 0 | 0 | 1 (25.0) | 0 | 3 (27.3) | 7 (53.8) |
| 最常见的AEsƒ | ||||||||
| 呕吐 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 5 (38.5) |
| 恶心想吐 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 (9.1) | 4 (30.8) |
| 腹泻 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 (18.2) | 2 (15.4) |
| 鼻咽炎 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 (25.0) | 0 | 0 | 2 (15.4) |
| 腹部不适 | 0 | 1 (20.0) | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 (9.1) | 0 |
| 口腔炎 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 (25.0) | 0 | 0 | 1 (7.7) |
| 丙氨酸转氨酶增加# # | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 (18.2) | 0 |
| 天冬氨酸转氨酶增加# # | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 (18.2) | 0 |
| 导致停用研究药物的不良事件 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 (18.2) | 2 (15.4) |
| 转氨酶增加 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 (18.2) | 1 (7.7) |
| 呕吐 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 (7.7) |
除另有说明外，数据均以n(%)表示。“与吡非尼酮组”包括所有吡非尼酮剂量。#: n = 12;¶: n = 6;+: n = 8;§: n = 24;ƒ:有2名或2名以上患者报告;# #:增加的报告是基于研究者的判断。