表8 - 重度哮喘潜在新疗法的安慰剂对照研究
第一作者[参考文献] 严重程度 受试者n 设计 治疗 结果 汇总结果
Wenzel[99] 严重的 309 R db pc p Golimumab,抗TNF-α, 24周 FEV1加重AQLQ, PEFR FEV1没有变化,没有减少恶化,AQLQ, PEFR不良概况副作用
Pavord[56] 严重,过去一年内发作≥2次 621 R db pc p Mepolizumab(75,250或750 mg在4周输注),抗il -5, 52周 加重率 所有剂量均可减少39-52%的加重,对ACQ、AQLQ或FEV无影响1
Haldar[157] 严重的 61 R db pc p Mepolizumab抗il - 5, 50周 恶化症状FEV1、AQLQ、AHR、痰及血嗜酸性粒细胞 改善AQLQ,减少嗜酸性粒细胞
N空气[58] 严重的 20. R db pc p Mepolizumab抗il - 5, 50周 病情加重,口服类固醇减少 减少恶化,嗜酸性粒细胞和OCS剂量
K“诱导多能性”[159] 严重的 26 R db pc p SCH55700抗il -5, 12周 痰和血嗜酸性粒细胞症状FEV1 痰中嗜酸性粒细胞减少
C阿斯特罗[57] 大剂量吸入CS控制不良 53 R db pc p reslimumab,抗il -5, 12周 ACQ, FEV1痰嗜酸性粒细胞 改善ACQ评分降低痰嗜酸性粒细胞改善FEV1
Corren[160] Moderate-severe 294 R db pc p 抗il - 4r α抗体AMG317,阻断IL-4和IL-13, 12周 ACQ评分,病情恶化 对ACQ或加重无影响
Corren[59] Moderate-severe 219 R db pc p Lebrikizumab,抗il13抗体,24周 支气管扩张剂前FEV变化1 改善FEV1与安慰剂相比,高水平的骨膜素或F伊诺集团(事后分析)对ACQ-5或日记测量无影响,高Th2治疗组加重率降低60%
Piper[60] 是严重 194 R db pc p Tralokinumab(150,300或600mg), IL-13中和单克隆抗体,3个月 第13周ACQ-6与基线相比的变化 13周FEV时ACQ-6无变化1增加0.21升0.06 L与安慰剂相比(p=0.072)2-激动剂使用量减少-0.68-0.10 (p=0.020)痰中IL-13水平较高的患者疗效更好
Humbert[161] 严重,CS-dependent 44 R db pc p 马西替尼(3、4.5和6 mg·kg)−1·天−1c-kit和PDGFR酪氨酸激酶抑制剂,16周 OCS剂量ACQ, FEV1 OCS剂量无差异
ACQ改善,FEV无差异1
Busse[162] 是严重 R db pc p Daclizumab, IL-2Rα链抗体,20周 FEV变化1(%)
哮喘急性加重
改善FEV1减少日间哮喘评分,使用沙巴延长严重恶化的时间,血液嗜酸性粒细胞减少
N空气[163] 严重的哮喘 34 R db pc p SCH527123, CXCR2受体拮抗剂,4周 痰及中性粒细胞活化标志物的改变 轻度加重时血、痰中性粒细胞减少ACQ评分无降低(p=0.053)
  • R:随机;db:双盲;pc:安慰剂对照;p:平行;TNF-α:肿瘤坏死因子-α;FEV1: 1 s用力呼气量;AQLQ:哮喘生活质量问卷;PEFR:呼气流量峰值;IL:白介素;ACQ:哮喘控制问卷;AHR:气道高反应性;OCS:口服皮质类固醇;CS:糖皮质激素;F伊诺:呼出一氧化氮分数;Th2:辅助t细胞2型;C-kit:干细胞因子受体;血小板衍生生长因子受体;IL-2Rα: IL-2受体α;短效β激动剂。