杂志文章小村、谷口隆史、阿久间弘之、井上腊、近藤吉和、长谷川康宏、班多吉森、安倍、信司、望木吉郎、克鲁格里奇、松谷浩司、藤本、冈崎刚太郎、冈崎优太郎、坂本优介、杉山和隆,Yukihiko % T nintedanib的安全性和药物动力学和pirfenidone特发性肺纤维化% D 2015% R 10.1183/09031936.00198013 % % P J欧洲呼吸杂志》1382 - 1392 V % 45% 5% N X随机,双盲,第二阶段,剂量递增试验进行评估安全、耐受性和酪氨酸激酶抑制剂的药物动力学nintedanib,仅当添加到正在进行的pirfenidone疗法,在日本特发性肺纤维化患者。50名日本患者随机分为三个组(nintedanib 50毫克/日2次或100毫克/日2次连续14天,或150毫克/日2次连续28天),接受nintedanib或安慰剂。纳入时接受吡非尼酮治疗的患者按nintedanib剂量组和安慰剂组分层。17名患者中有9人单独接受nintedanib治疗,21名患者中有10人同时接受nintedanib联合吡非尼酮治疗。所有不良事件均为轻度或中度。胃肠道疾病是最常见的不良事件。稳定状态下,nintedanib及其代谢物在吡非尼酮中加入后的最大血浆浓度和曲线下面积较低。Nintedanib对吡非尼酮的药代动力学无影响。总之,需要进一步的研究来评估nintedanib与吡非尼酮联合应用于特发性肺纤维化患者的安全性和耐受性。 There was a trend toward lower exposure of nintedanib when it was added to pirfenidone. Nintedanib had acceptable safety and tolerability in Japanese patients with IPF http://ow.ly/DNG4k %U //www.qdcxjkg.com/content/erj/45/5/1382.full.pdf