TY -的T1 Macitentan治疗特发性肺纤维化:音乐随机对照试验JF -欧洲呼吸杂志》乔和J SP - 1622 LP - 1632欧元——六世- 42是10.1183/09031936.00104612 - 6盟Ganesh拉盟瑞秋Million-Rousseau盟-阿黛尔Morganti盟Loїc Perchenet AU - Juergen贝洱盟音乐研究小组Y1 - 2013/12/01 UR - //www.qdcxjkg.com/content/42/6/1622.abstract N2 -特发性肺纤维化是一种进步,致命的疾病。这种前瞻性,随机,双盲,多中心,与这些相应平行的组织、安慰剂对照II期试验(NCT00903331)的疗效和安全性研究内皮素受体拮抗剂macitentan特发性肺纤维化。合格的受试者成人特发性肺纤维化& lt; 3年持续时间和通常的间质性肺炎的组织学模式外科肺活检。的主要目的是证明macitentan(10毫克每日一次)积极影响用力肺活量和安慰剂。使用一个集中的系统,将178例患者随机(2:1)macitentan (n = 119)或安慰剂(n = 59)。中位数变化从基线到12月用力肺活量是-0.20 L macitentan臂和-0.20 L的安慰剂的手臂。总的来说,没有区别治疗中观察到肺功能测试或疾病恶化或死亡的时间。平均曝光macitentan和安慰剂是14.5个月和15.0个月,分别。丙氨酸和天冬氨酸转氨酶海拔超过上限的3倍的正常出现在macitentan-treated主题和安慰剂组的5.1%的3.4%。总之,主要目标没有实现。 Long-term exposure to macitentan was well tolerated with a similar, low incidence of elevated hepatic aminotransferases in each treatment group. Long-term exposure to macitentan was well tolerated in IPF in a trial that did not meet its primary end-point http://ow.ly/p0RDL ER -