TY -的T1 tralokinumab二期安慰剂对照研究的严重哮喘JF -欧洲呼吸杂志》乔和J SP - 330 LP - 338欧元——10.1183/09031936.00223411六世- 41 - 2非盟派珀,爱德华盟——Brightling克里斯托弗AU -奈文,罗伯特。非盟-哦,乍得盟——Faggioni Raffaella AU - Poon葵盟——她,Dewei AU -凯尔,克里斯盟——可能,Richard d . AU -迦巴,格雷戈里。非盟- Molfino,内斯托尔·a . Y1 - 2013/02/01 UR - //www.qdcxjkg.com/content/41/2/330.abstract N2 -临床前数据展示的关键作用白介素(IL) -13年的开发和维护哮喘。本研究评估了tralkinumab(一种尚在研究阶段的人il -13中和性免疫球蛋白G4单克隆抗体)对中至重度失控哮喘患者的影响，尽管有控制性治疗。194名受试者随机接受每2周皮下注射的曲磺基单抗(150、300或600 mg)或安慰剂。主要终点是平均哮喘控制问卷评分(ACQ-6;第13周时，ACQ平均值为6个单项评分)，比较安慰剂组和联合单抗剂量组。次要终点包括支气管扩张剂前肺功能、挽救性β2激动剂的使用和安全性。数值终点报告为平均值±标准差。第13周时，曲磺基单抗的ACQ-6较基线变化为-0.76±1.04，安慰剂为-0.61±0.90 (p=0.375)。1 s内用力呼气容积(FEV1)较基线值增加0.21±0.38 L vs 0.06±0.48 L (p=0.072)，通过试验的曲氧基单抗剂量观察到剂量效应。tralokumab -0.68±1.45与安慰剂-0.10±1.49相比，β2激动剂的使用(每天泡次)减少(p=0.020)。 The increase in FEV1 following tralokinumab treatment remained evident 12 weeks after the final dose. Safety profile was acceptable with no serious adverse events related to tralokinumab.No improvement in ACQ-6 was observed, although tralokinumab treatment was associated with improved lung function. ER -