Ty -jour t1-特发性肺纤维化试验的无进展终点:癌症JF的课程 - 欧洲呼吸杂志JO -EUR RESSIR J SP -262 LP -262 LP -269 DO -10.1183/09031936.00115115112Vancheri,Carlo au -du Bois,Roland M. Y1-2013/02/01 Ur -http://www.qdcxjkg.com/content/41/41/262.abstract n2-特发性肺纤维化(IPF)是一种进步纤维增生性疾病导致发病率增加。迄今为止,对于这种情况,只有一种许可疗法,而这种消耗性疾病需要其他药物。研究其他药物的努力受到了对第三阶段临床试验最有意义的终点的观点的越来越多的分歧,以证明有效性。许多临床医生认为,阻碍疾病进展的特工是可以接受的,并且会鼓励制药行业进一步开发其IPF计划。癌症和IPF的行为和生物学相似性给我们留下了深刻的印象,并想知道是否可以从肺癌研究中了解有关临床试验设计的课程。在这里,我们提出了我们的论点,即与癌症的相似性证明了比较非核心细胞肺癌临床试验中的治疗作用幅度与IPF成功试验的临床试验中的合理性。我们证明,在两种慢性肺部疾病中的功效是相似的。我们建议使用适当的指标证明IPF中类似的无进展疾病效应的相似大小,应被视为在未来的III期新疗法临床试验中具有临床意义的好处。 ER -