TY - JOUR T1 -预防甲氧胆碱诱发的支气管痉挛:沙丁胺醇pMDI versus Clickhaler®DPI JF -欧洲呼吸杂志JO - Eur Respir J SP - 816 LP - 820 DO - 10.1183/09031936.03.00045902 VL - 21 IS - 5 AU - Newhouse, M.T. AU - Patel, P. AU - Parry-Billings,M. Y1 - 2003/05/01 UR - //www.qdcxjkg.com/content/21/5/816.abstract N2 -被动干粉吸入器(DPIs)已被开发出来,作为加压计量吸入器(pmis)的替代品,以改善吸入时的气溶胶输送,并消除对推进剂的需求。然而,非专利药的新的DPI配方必须与传统的pMDI疗法进行严格的比较。为了比较新型沙丁胺醇DPI (Clickhaler®)和参考沙丁胺醇pMDI (Ventolin®),这项随机、双盲、双假、安慰剂对照、七向交叉研究评估了甲基胆碱挑战对支气管的保护作用。对乙酰胆碱气道高反应性的成年哮喘患者(乙酰胆碱刺激浓度导致一秒钟用力呼气量下降20% (PC20) <4 mg·mL−1)分别在不同的天通过DPI或pMDI使用0,100,200或400µg沙丁胺醇进行治疗。在沙丁胺醇治疗前后进行乙酰胆碱挑战,并通过芬尼生物测定法分析PC20比值,以测试吸入器的治疗等效性。18例患者完成了研究,并对沙丁胺醇表现出显著的剂量相关反应。DPI:pMDI的相对效价为1.29(90%置信区间为1.04-1.63)。两组在安全性(心率、血压、不良事件)方面无治疗差异。 Methacholine-challenge methodology provides a sensitive bioassay and has demonstrated therapeutic equivalence of the salbutamol Clickhaler® dry-powder inhaler with the conventional salbutamol pressurised metered-dose inhaler. This study was supported by Innovata Biomed Ltd. ER -