TY - T1的异构性支气管扩张的临床试验的治疗反应JF -欧洲呼吸杂志》乔和J - 10.1183/13993003.00777 -2021欧元六世- 59 - 5 SP - 2100777 AU Sibila Oriol盟——Laserna Elena AU - Shoemark,阿米莉亚AU -佩雷亚,莉迪亚AU -比尔顿戴安娜AU -克莱顿,梅根·l . AU - De Soyza安东尼AU - Boersma,维姆·g . AU - Altenburg Josje AU -查尔默斯,James D. Y1 - 2022/05/01 UR - //www.qdcxjkg.com/content/59/5/2100777.abstract N2 -背景最近关于支气管扩张的随机临床试验未能达到其主要终点，这表明有必要重新评估我们如何衡量治疗反应。在支气管扩张临床试验中，最常见的评估终点是病情加重、生活质量(QoL)和肺功能。我们的目的是确定支气管扩张症缓解、症状改善和肺功能之间的关系。我们在三个随机临床试验中评估了治疗反应，这些试验评估了粘膜活性治疗(吸入甘露醇)、口服抗炎/抗生素(阿奇霉素)和吸入抗生素(氨曲南)。治疗反应的定义为随访期间无加重，生活质量改善超过最小临床重要差异，1 s用力呼气量(FEV1)较基线改善≥100 mL。结果三项试验共纳入984例患者。在分析的所有试验中，FEV1、生活质量和病情加重的变化是异质的。在阿奇霉素和阿曲南试验中，生活质量的改善与FEV1的变化不相关(r=−0.17,p=0.1和r=0.04, p=0.4)，在甘露醇试验中，生活质量的改善与FEV1的变化呈弱相关(r=0.22, p<0.0001)。在所有试验中都观察到重要的安慰剂效应，特别是在改善生活质量方面。在所有评估的试验中，临床上有意义的肺功能改善很少，这表明FEV1不是支气管扩张的响应性措施。结论支气管扩张症的肺功能改善、症状和加重频率无关。 FEV1 is poorly responsive and poorly correlated with other key outcome measures. Clinical parameters are poorly predictive of treatment response, suggesting the need to develop biomarkers to identify responders.Response to treatment is heterogeneous in bronchiectasis, with no relationship between responses to different outcomes and without clinical predictors of response https://bit.ly/3lN6NwL ER -