作者:Richard J. AU - Bel Elisabeth H. AU - Pavord Ian D. AU - Price David AU - Reddel Helen K. TIendotype-based方法援助- 10.1183/13993003.00108 -2019 DP - 2019年11月01 TA -欧洲呼吸杂志》第六PG - 1900108 - 54 IP - 5 4099 - //www.qdcxjkg.com/content/54/5/1900108.short 4100 - //www.qdcxjkg.com/content/54/5/1900108.full所以欧元和J2019 11月01;54 AB——严重阻塞性肺病，包括哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)或两者的特征，仍然是一个相当严重的全球健康问题，对卫生资源构成负担。然而，严重哮喘和慢性阻塞性肺病的临床定义并没有反映出这些诊断的异质性或它们之间重叠的可能性，这可能导致不恰当的治疗决定。此外，大多数研究排除了同时被诊断为哮喘和慢性阻塞性肺病的患者。临床定义可以影响临床试验设计，并受监管适应症和治疗建议的影响。因此，为了确保其在靶向生物治疗时代的相关性，必须更新严重阻塞性肺病的定义，以便包括所有可从新治疗获益并相关费用合理的患者。在这里，我们回顾了严重阻塞性肺疾病的临床定义，并通过总结生物治疗的III期随机对照试验的合格标准和主要结果，评估这些定义如何影响试验设计。基于我们的发现，我们讨论了基于表型和内型的方法的优势，以选择合适的人群为未来的试验，这可能会影响监管部门的批准和临床实践，使靶向生物治疗惠及更大比例和范围的患者。这需要研究人员、制药开发商和监管机构之间的协调努力，以确保生物疗法在严重阻塞性肺病的管理中发挥其全部潜力。在生物学时代，严重阻塞性肺疾病需要一个新的定义。 Investigators, companies and regulators must collaborate in a phenotype- and endotype-based approach to improve access to biologics for patients most likely to benefit. http://bit.ly/2Zuiakg