ty -jour t1-新型口服IP激动剂RalinePag的功效和安全性,对PAH患者进行单声道或双背景疗法:2期随机,平行组,安慰剂对照试验JF的结果 - 欧洲呼吸JO-J do -10.1183/13993003.0103030-2019 VL -54 IS -4 SP -1901030 Au -Torres,Fernando au -Farber,Harrison au -Ristic- Ristic,Arsen au -McLaughlin,McLaughlin,Vallerie,Vallerie Au -Adams,John Au -Zhang,Jul -Zhang -jinkun aucun aucun -jinkun auc -klassen auc -klassenen auc -klassenen, Preston AU - Shanahan, William AU - Grundy, John AU - Hoffmann, Ines AU - Cabell, Christopher AU - Escribano Subías, Pilar AU - Sood, Namita AU - Keogh, Anne AU - D'Souza, Gwyn AU - Rubin, LewisY1-2019/10/01 UR -http://www.qdcxjkg.com/content/54/4/1901030.Abstract.Abstract N2-目的本阶段2研究旨在评估立即释放的效率,安全性和耐受性与成年患者的安慰剂相比有症状的肺动脉高压(PAH)。方法61例接受标准护理的PAH患者,包括单声道或双PAH靶向背景疗法,被随机分配给RalinePag(n = 40)或安慰剂(n = 21)。RalinePag的起始剂量每天两次10μg。然后将剂量上调剂作为在9周的剂量屈服期间的耐受性,每天总剂量为600μg(每天两次300μg)。主要功效终点是从基线到第22周的肺血管耐药性(PVR)的绝对变化。其他终点包括基线的PVR百分比变化,其他血液动力学参数,6分钟的步行距离(6MWD)以及安全性和安全性和安全性和安全性和安全性和安全性。可耐受性。ralinepag降至163.9 dyn·s·cm -5的PVR显着降低,而安慰剂则增加了0.7 dyn·s·cm -5(p = 0.02);与安慰剂相比,基线PVR的最小二乘平均变化为-29.8%(p = 0.03)。 6MWD increased from baseline by 36.2 m with ralinepag and 29.4 m with placebo (p=0.90). Serious adverse events occurred in 10% of ralinepag patients and 29% of placebo patients. Study discontinuations occurred in 13% of ralinepag patients and 10% of placebo patients.Summary Ralinepag reduced PVR compared with placebo in PAH patients on mono (41%) or dual combination (59%) background therapy.In this 22-week randomised, placebo-controlled phase 2 study of PAH patients on single or dual oral background therapy, ralinepag, an oral IP receptor agonist, significantly reduced PVR. http://bit.ly/2XHSccO ER -