TY - JOUR T1 - tiotropium在青少年严重症状性哮喘中的随机对照试验JF -欧洲呼吸杂志JO - Eur Respir J DO - 10.1193 / 13993003.0100 -2016 VL - 49 IS - 1 SP - 1601100 AU - Hamelmann, Eckard AU - Bernstein, Jonathan A. AU - Vandewalker, Mark AU - Moroni-Zentgraf, Petra AU - Verri, Daniela AU - Unseld, Anna AU - Engel, Michael AU - Boner，Attilio L. Y1 - 2017/01/01 UR - //www.qdcxjkg.com/content/49/1/1601100.abstract N2 -我们报告了在患有严重症状哮喘的青少年中，每日一次噻托溴铵附加于吸入皮质类固醇(ICS)加上一种或多种控制疗法的第一个III期试验的结果。在这项双盲、平行组试验(NCT01277523)中，392名年龄在12 - 17岁的患者被随机分配接受每日一次的噻托溴安5µg或2.5µg，或安慰剂，作为ICS和其他控制疗法的附加疗法，持续12周。主要和关键次要终点分别为给药后3小时内1 s用力呼气量峰值(FEV1)的基线(反应)变化(FEV1(0-3h))和治疗12周后FEV1低谷。与安慰剂(90 mL;p=0.104)，使用2.5µg噻托溴铵(111 mL;p = 0.046)。与安慰剂相比，两种剂量噻托溴铵在FEV1反应和哮喘控制方面均有数值改善。噻托溴铵的安全性和耐受性与安慰剂相当。每日一次的噻托溴铵Respimat附加ICS加上一种或多种控制疗法对严重症状哮喘的青少年具有良好的耐受性。虽然观察到肺功能改善和哮喘控制的积极趋势，但未达到主要疗效终点。噻托溴铵附加治疗提供了青少年哮喘的数值改善http://ow.ly/eL8g304a9XV ER -