老年重症COVID-19患者的类固醇使用
- 基督教荣格1⇑,
- Bernhard Wernly2,
- JesperFjølner.3.,
- 拉斐尔Romano布鲁诺1,
- 大卫Dudzinski4,
- Antonio Artigas.5,
- 贝尔纳多博伦平托6,
- Joerg C. Schefold.7,
- Georg沃尔夫1,
- Malte Kelm.1,
- 迈克尔·贝尔8,
- Sviri Sigal8,
- 彼得·弗农·范·希尔登9,
- Wojciech Szczeklik10,
- 米罗斯拉夫·Czuczwar11,
- 穆罕默德12,
- Michael Joannidis.13,
- 桑德拉Oeyen14,
- 扎菲里迪斯鱼15,
- 布莱恩沼泽16,
- 芬恩·h·安徒生17,18,
- 鲁伊·莫雷诺19,
- Maurizio Cecconi.20.,
- 苏珊娜离开者21,
- Ariane Boumendil.22,23,
- 迪伦·w·德兰格24,
- 贝特朗·吉德特22,23和
- 汉斯Flaatten25,26
- 和Covip研究组
- 1医学系,心脏病学,肺部和血管医学部,Heinrich-Heine-University Duesseldorf,Duesseldorf,德国
- 2奥地利萨尔茨堡巴拉塞尔苏斯医科大学麻醉学系,围手术期医学和重症监护医学
- 3.丹麦奥胡斯大学医院重症监护室
- 4美国麻萨诸塞州综合医院心脏重症监护室
- 5重症监护医学部门,Ciber Enfermedades Respiratorias,Corporacion Sanitaria Universitaria Parc Tauli,巴塞罗那自治大学,西班牙
- 6急性医学部,日内瓦大学医院,日内瓦,瑞士
- 7瑞士伯尔尼大学Inselspital重症医学系Universitätsspital
- 8以色列耶路撒冷耶路撒冷希伯来大学医学监护中心Hedash医学中心和医学系
- 9以色列耶路撒冷耶路撒冷希伯来大学麻醉、重症监护和疼痛医学系,Hedash医学中心和医学系
- 10波兰克拉科夫贾吉隆尼亚大学医学院重症监护和围手术期医学中心
- 11卢布林医科大学第二麻醉科和重症监护科,卢布林,波兰
- 12利比亚的黎波里,的黎波里大学医学院
- 13奥地利因斯布鲁克医科大学内科重症监护和急诊医学部
- 14重症监护部1k12,根特大学医院,格伦,比利时
- 15希腊拉瑞萨拉瑞萨综合医院重症监护室
- 16爱尔兰都柏林米塞里科迪亚大学医院
- 17挪威Ålesund医院麻醉和重症监护室Ålesund
- 18挪威科技大学循环与医学影像系,挪威特隆赫姆
- 19Unidade de Cuidados intenvos Neurocríticos e Trauma, Hospital de São José, Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central, Faculdade de Ciências Médicas de Lisboa, Nova Médical School,里斯本,葡萄牙
- 20.意大利米兰,人道大学,人道学院Clínico Humanitas, IRCCS麻醉学系
- 21总密集护理,圣乔治大学医院NHS基金会信托,伦敦,英国
- 22索邦大学Universités, UPMC巴黎大学06,INSERM, UMR_S 1136,皮埃尔·路易斯研究所'Epidémiologie et de Santé Publique, Equipe: épidémiologie hospitalière qualité et organisation des soins,巴黎,法国
- 23援助Publique - HôpitauxdeAlis,HôpitalSaint-Antoine,ServicedeRéanimationMédicale,法国巴黎
- 24荷兰乌得勒支大学医学中心重症医学系
- 25临床医学院,卑尔根大学,挪威卑尔根大学
- 26麻醉和重症监护部,Haukeland大学医院,卑尔根,挪威
- Christian Jung(Christian.jung {at} med.uni-duesseldorf.de)
摘要
COVIP研究的二次分析显示,作为治疗的一部分接受类固醇治疗的COVID-19老年重症患者的30天死亡率更高https://bit.ly/3xdyEur
给编辑:
在严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)大流行爆发一年多之后,治疗2019冠状病毒病(COVID-19)患者仍然是一项挑战。与快速研制出有效的SARS-CoV-2疫苗相比,开发针对COVID-19的特异性和有效疗法仍基本未得到解决。
除了标准的重症监护,包括氧气治疗和必要时的器官支持,在随机试验中发现全身皮质类固醇的使用有积极的效果。然而,有关COVID-19老年患者治疗的数据很少。
重要的是,用皮质类固醇治疗有很好的有害影响[1]虽然Covid-19患者的免疫抑制作用可能对所需的治疗效果负责,但它也可能使患者更容易发生次要细菌感染,并且可能降低病毒清除[2].皮质类固醇治疗也与高血糖有关,具有分解代谢作用,并与神经病变有关。这可能会潜在地影响风险-效益平衡,特别是在脆弱的患者群体中,如老年、虚弱的患者。
该二级分析的目的是探讨皮质类固醇治疗对批评性老年人Covid-19患者的国际观测前瞻性研究的影响。
COVIP研究(“高龄重症监护患者(vip)中的冠状病毒病(covid - 19)”;nct04321265.)包括70岁或以上确诊为COVID-19的患者,并被送入重症监护病房[3.].30天死亡率定义为主要终点。该研究由非常旧的重症监护病人(VIP)网络进行[4在35个国家的207个ICUs中。数据通过电子病例报告表收集。选择前瞻性研究设计以获得高质量的数据。如果当地伦理委员会没有放弃,也需要知情同意。
利用了两个多级逻辑回归模型:第一个模型使用医院单元作为随机效果,类固醇用作固定效果;第二种模型是一种多变模型,调整“顺序器官失败评估”(沙发)得分和脆弱,如临床脆弱量表评估。敏感性分析补充了分析。
总共有3082名患者被纳入COVIP研究;2115例患者接受了皮质类固醇,967例患者未接受。两组中位年龄均为75岁(四分位差(IQR) 72-79)。SOFA评分中位数为5分(IQR 3-8),两组间无差异。
皮质类固醇治疗组30天死亡率为53%,非皮质类固醇治疗组为42% (p<0.001)。
接受糖皮质激素治疗的患者单因素30天死亡率较高(53相对42%;aOR 1.16, 95%CI 1.28-2.02;p < 0.001)。使用皮质类固醇的这种相关性在3个月后更加明显(69%)相对49%;P <0.001;图1一个)。此外,我们发现皮质类固醇仍然与多变量调节后30天死亡率的增加有关(AOR 1.60,95%CI 1.26-2.04; <0.001)。进一步的敏感性分析始终如一地证实了年龄(<80 /≥80岁)的亚组中的发现,脆弱(FIT /易受攻击/脆弱),机械通风(是/否),非侵入性通风(是/否),性(女/男性),症状发作(≤7天/> 7天)和血管加压器治疗(是/否)(图1 b)。此外,在敏感性分析中,评估患者的第一个喘振(3月 - 5月,AOR 1.38,95%CI 1.05-1.82; P = 0.02; n = 1448)和第二次激增(9月至12月,AOR 2.09,95%CI 1.04-4.21; p = 0.04; n = 1414)发现是持续的。
在这项对3000多名70岁及以上COVID-19危重患者的前瞻性研究中,我们发现了类固醇使用与死亡率增加的独立关联。
这些结果对COVID-19老年患者常规使用皮质类固醇治疗提出了质疑。尽管在COVID-19严重治疗的背景下,类固醇的免疫抑制作用是无可争议的,也是可取的,但类固醇治疗对老年患者的不良影响可能超过潜在益处。
这是对皮质类固体糖尿病患者的最大前瞻性分析,治疗严重的Covid-19疾病。皮质类固醇治疗已成为所有ICU患者的护理标准。然而,即使是地标随机对照试验也不支持这种老年患者的证据。恢复研究[5在他们的70岁的患者亚组中没有显示出皮质激素的作用。值得注意的是,本组只有169例患者使用机械通气。食典委的研究发现,28天后的死亡率没有影响,但没有提供专门针对70岁以上患者的数据[6].因此,这两项研究纳入的患者比我们目前的分析要少得多。值得注意的是,我们的数据并没有对较年轻的COVID-19患者使用皮质类固醇策略提出质疑。它只是强调使用皮质激素的决定需要根据个人量身定制,首先是根据年龄,但也要考虑合并症和其他因素[7].
我们的分析有局限性:首先,这是对前瞻性研究的二次分析。其次,我们的研究不是随机的,尽管进行了多变量调整,但可能是未知的混杂因素促成了我们的发现。第三,我们没有皮质类固醇治疗剂量和持续时间的详细信息。
总之,在这项前瞻性观察研究中,我们发现在接受类固醇作为治疗的一部分的重症COVID-19老年患者中,30天死亡率更高。
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脚注
本研究注册于Clinicaltrials.gov作为nct04321265..
利益冲突:荣格没有什么可透露的。
利益冲突:B. Wersly没有什么可披露的。
利益冲突:J. Fjølner没有什么可披露的。
利益冲突:R.R. Bruno没有什么可披露的。
利益冲突:杜津斯基没有什么可披露的。
利益冲突:A. Artigas报告了Grifols和Fisher&Paykel的拨款,Grifols、诺华和礼来基金会的顾问委员会工作的个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:博伦·平托没什么可透露的。
兴趣冲突:J.C. Schefold没有披露。
利益冲突:G.Wolff没有什么可以披露的。
利益冲突:M. Kelm没有披露。
兴趣冲突:M. Beil没有什么可披露的。
利益冲突:西格尔没有什么可披露的。
利益冲突:P.V.van heerden没有什么可披露的。
利益冲突:W.Szczeklik没有什么可披露的。
利益冲突:Czuczwar先生没有什么可透露的。
利益冲突:埃尔哈迪没有什么可透露的。
利益冲突:M. Joannidis没有什么可透露的。
利益冲突:S. Oeyen没有什么可披露的。
利益冲突:T.Zafeiridis无需披露任何信息。
利益冲突:B. Marsh没有什么可披露的。
利益冲突:F.H.Andersen无需披露。
利益冲突:莫雷诺没有什么可披露的。
利益冲突:M. Cecconi没有什么可披露的。
利益冲突:S. Leaver没有什么可披露的。
利益冲突:A. Boumendil没有什么可以披露的。
利益冲突:D.W.德兰格没什么可披露的。
利益冲突:B.制导没有任何披露。
利益冲突:H. Flaatten没有什么可披露的。
支持声明:这项工作得到了欧洲委员会、APHP和西卫生区(挪威)的支持。本文的资金信息已存入CrossRef Resder注册表.
- 收到了4月6日,2021年4月。
- 接受2021年6月2日。
- 版权所有©作者2021年。
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