鼻咽拭子并发症:COVID-19大流行的相关挑战?
- 1德国Lübeck大学营养医学研究所,Lübeck
- 2德国Lübeck大学神经遗传学研究所,Lübeck
- 3.德国Lübeck大学病毒学与细胞生物学研究所,Lübeck
- 4德国Lübeck大学传染病与微生物学系,Lübeck
- 5德国Lübeck大学社会医学与流行病学研究所,Lübeck
- 6共享第一作者身份,同等贡献
- Christine Klein,神经遗传学研究所,Lübeck, BMF, 67号楼,Ratzeburger Allee 160, 23538 Lübeck,德国。电子邮件:christine.klein在{}neuro.uni-luebeck.de
摘要
尽管SARS-CoV-2检测过程中的拭子程序通常是安全的(在11 476例拭子程序中有3例不良事件;0.026%),提高对并发症的认识是必要的,因为全球每天进行约510万次检测。https://bit.ly/2J5sd96
致编辑:
截至2020年11月10日,2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行包括约5000万例确诊病例和120多万例死亡[1],以前所未有的方式影响着全世界的卫生保健系统。在缺乏有效治疗或预防措施的情况下,所有控制大流行的努力都是基于可靠的诊断程序,特别是上呼吸道标本的RT-PCR,这被认为是诊断的金标准[2].自大流行开始以来,这些诊断程序的数量在以前难以想象,而且有进一步扩大检测数量的明显趋势[3.].虽然标本通常是由半熟练的临时工作人员获得的,但采集通常被认为是安全的。然而,迄今为止,该手术可能的不良事件在很大程度上没有得到系统的记录和报告。在2020年10月10日进行的Pubmed搜索中,使用了搜索词“并发症”、“不良事件”、“不良反应”和“鼻拭子”、“口腔拭子”、“鼻咽拭子”、“口咽拭子”的所有可能组合,仅显示了三篇与咽拭子手术引起的不良事件问题相关的出版物。第一个案例报告描述了在检查不合作的患者时,通过触发鼻拭子的断点机制,导致鼻拭子破裂[4].第二份出版物比较了市售的棉签和三维打印的鼻咽拭子,报告了几个人的不同轻度并发症,一个人有严重的鼻出血需要医疗帮助[5].最后,报告了一例经鼻腔COVID-19检测后需要内镜手术修复的脑脊液漏[6].值得注意的是,即使是第二项研究也只调查了176人的不良事件[5].
在本研究中,我们在德国北部一个具有代表性的大型队列中评估了需要立即就医的鼻腔和口咽深层拭子引起的并发症,并估计了在全球大流行期间涉及拭子程序的严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)检测的数量。
在我们基于人群的SARS-CoV-2监测研究(ELISA队列)中,从2020年5月至8月,在3083人的鼻腔和口咽深层棉签中采集了11 476份棉签。拭子采集遵循临床批准的方案,在德国Lübeck校区的石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院进行,包括每个参与者的深鼻(中鼻甲)和口咽拭子。深鼻拭子是将拭子插入一个鼻孔2-3厘米处(直到鼻甲处有阻力),同时轻轻旋转。然后用同样的棉签通过口腔插入,并在后口咽的扁桃体柱之间摩擦,避免舌头、牙齿和牙龈。在整个研究过程中使用了ce标记的PROBACT运输棉签(技术服务咨询有限公司,英国)和CITOSWAB运输棉签(Citotest Scientific,中国)。经过专门训练的医科学生在医生的现场监督下进行了拭子取样。
不良事件以标准化的方式记录,并分类为需要立即进行医疗诊断或治疗的情况,而严重的不良事件被认为是导致永久性损伤的研究相关并发症。
我们共观察到3例不良事件(0.026%,95% CI 0.007-0.077%)。在一个53岁的人和一个55岁的男性身上,棉签的尖端断了。在这两种情况下,检查时拭子尖端不可见。虽然第一个人有异物感,但第二个人没有报告任何类似的抱怨。两名患者都被立即转移到耳鼻喉科诊所,在那里,第一名患者通过鼻内窥镜无并发症地取出了拭子尖端。尽管耳鼻喉科医生进行了彻底的检查,但在第二个人身上,棉签尖端不再被检测到,这表明棉签尖端是被吞下的,没有进一步的并发症。第三,一名29岁女性在张嘴进行口咽拭子时发生了左颞下颌关节自发性前脱位。由于出现相关疼痛,她被救护车送往医院进行下颌外移位手术。值得注意的是,没有人出现需要医疗护理的鼻出血,也没有任何严重的不良事件。
根据世界卫生组织的数据,自大流行开始至2020年11月13日,至少进行了6.45亿次涉及拭子程序的检测。2020年11月上半月,每日检测总次数达510万次(表1).值得注意的是,0.026%的拭子手术中观察到的不良事件发生率可能仍然被低估,因为我们进行了鼻腔深层拭子和口咽深层拭子的组合,产生了类似的病毒检出率[7],但比鼻咽拭子的侵入性小。
我们来自一个监测良好的大型队列的结果表明,鼻腔深层拭子和口咽拭子的组合通常是安全的。不良事件非常罕见,严重不良事件不太可能发生,但不能完全排除。然而,考虑到全球范围内进行的SARS-CoV-2检测数量异常多,涉及越来越多的健康、无症状的个体,且感染率非常低先天的急性感染的概率[8,9],诊断程序的不良事件需要适当注意,这是SARS-CoV-2药物和疫苗开发的常见做法。
总之,我们希望鼓励:1)在SARS-CoV-2检测的标准医疗程序中提高对不良事件的认识;2)在发生不良事件时提供适当的诊断和治疗措施;3)针对不良事件的进一步研究,包括需要在临床和研究环境中实施适当的知情同意。
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脚注
作者贡献:所有作者都对研究概念和设计做出了贡献。B. Föh, M. Borsche, A. black和S. Taube对数据的获取做出了贡献。B. Föh, M. Borsche, C. Klein和A. Katalinic对数据的分析和解释做出了贡献。B. Föh和M. Borsche对起草手稿做出了贡献。S. Taube, C. Klein和A. Katalinic对重要的知识内容进行了批判性的修改。B. Föh和M. Borsche同样做出了贡献。所有作者都阅读并批准了最终的手稿。
利益冲突:B. Föh没有什么可披露的。
利益冲突:M. Borsche没有什么可透露的。
利益冲突:A.布莱克没有什么可透露的。
利益冲突:S. Taube没有什么可透露的。
利益冲突:j·鲁普没有什么可透露的。
利益冲突:C. Klein报告来自Centogene GmbH的个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:A. Katalinic报告了德国石勒苏益格-荷尔斯泰因州和德国联邦教育与研究部在研究期间的资助。
支持声明:主要研究得到了石勒苏益格-荷尔斯泰因州、联邦教育和研究部(BMBF)的财政支持,以及Lübeck大学的额外众筹。B. Föh的立场得到了德国研究基金会(IRTG 1911)的支持。本文的资助信息已存入交叉参考基金注册.
- 收到了2020年10月29日。
- 接受2020年11月18日。
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