摘要
对Covip的二次分析表明,在统治性的老年人Covid-19患者中,患有类固醇的患者的30天死亡率均为其治疗的一部分@CJungmdhttps://bit.ly/3xdyEur
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在严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)大流行爆发一年多之后,治疗2019冠状病毒病(COVID-19)患者仍然是一项挑战。与快速研制出有效的SARS-CoV-2疫苗相比,开发针对COVID-19的特异性和有效疗法仍基本未得到解决。
除了标准密集护理外,包括氧疗法和器官均在所需要时,还发现使用全身皮质类固醇在随机试验中具有积极作用。然而,关于治疗老年Covid-19患者的数据是稀缺的。
重要的是,使用皮质类固醇治疗有充分的证据表明其有害影响[1]:虽然COVID-19患者的免疫抑制作用可能是预期治疗效果的原因,但它也可能使患者更容易发生继发性细菌感染,并可能减少病毒清除[2].皮质类固醇治疗也与高血糖有关,具有分解代谢作用,并与神经病变有关。这可能会潜在地影响风险-效益平衡,特别是在脆弱的患者群体中,如老年、虚弱的患者。
本次二次分析的目的是在一项国际观察性前瞻性研究中调查皮质类固醇治疗对COVID-19老年危重患者的影响。
Covip研究(“科罗纳病毒疾病(Covid19)在非常老年的重症监护病患者(vips)”;NCT04321265)包括70岁的患者 岁或以上,经证实为新冠病毒-19并入住重症监护病房(ICU)[3.].30天死亡率被定义为主要终点。这项研究是由非常老的重症监护患者(VIP)网络进行的[4]在35个国家的207个ICU。通过电子案例报告表收集数据。选择了一个预期的研究设计来实现高质量数据。如果当地道德委员会没有免除知情同意。
采用两个多水平logistic回归模型:第一个模型以医院单位为随机效应,类固醇使用为固定效应;第二种模型是多变量模型,根据“顺序器官衰竭评估”(SOFA)评分和临床衰弱量表评估的衰弱程度进行调整。敏感性分析补充了分析。
共有3082名患者被纳入COVIP研究;2115名患者接受皮质类固醇治疗,967名患者未接受皮质类固醇治疗。两组的中位年龄均为75岁(四分位间距(IQR)72–79岁)。SOFA评分中位数为5(IQR 3-8),两组之间没有差异。
皮质类固醇治疗组30天死亡率为53%,非皮质类固醇治疗组为42% (p<0.001)。
接受皮质类固醇治疗的患者的单变量30天死亡率较高(53与42%; aOR 1.16,95%可信区间1.28-2.02;p<0.001)。皮质类固醇使用的这种关联在3个月后更加明显 月份(69%与49%;p < 0.001;图1一个).此外,我们发现,皮质激素在多变量调整后仍与30天死亡率的增加相关(aOR 1.60, 95% CI 1.26-2.04;< 0.001)。进一步的敏感性分析一致证实了年龄(<80/≥80岁)、虚弱(健康/脆弱/虚弱)、机械通气(是/否)、无创通气(是/否)、性别(女性/男性)、症状发作(≤7天/>7天)和血管加压治疗(是/否)的亚组分层(图1 b).此外,在评估首次激增患者的敏感性分析中(3月- 5月,aOR 1.38, 95% CI 1.05-1.82;p = 0.02;n=1448)和第二次激增(9 - 12月,aOR 2.09, 95% CI 1.04-4.21;p = 0.04;N =1414)。
在这项前瞻性研究中,在70岁及以上的3000多名危重COVID-19患者中,我们发现了一种独立的类固醇用途与死亡率增加。
这些结果对COVID-19老年患者常规使用皮质类固醇治疗提出了质疑。尽管在COVID-19严重治疗的背景下,类固醇的免疫抑制作用是无可争议的,也是可取的,但类固醇治疗对老年患者的不良影响可能超过潜在益处。
这是关于使用皮质类固醇治疗COVID-19重症疾病的老年危重患者的最大前瞻性分析。糖皮质激素治疗已被确立为所有ICU患者的护理标准。然而,即使是具有里程碑意义的随机对照试验也没有在老年患者中提供证据。恢复研究[5]在患者的亚组中显示出皮质类固醇的影响> 70年。值得注意的是,该组中只有169名患者都在机械通风。Codex研究发现28天后没有对死亡率的影响,但没有特别地查看70岁以上的患者的数据[6].因此,这两个研究都包括较少的患者而不是我们目前的分析。值得注意的是,我们的数据不会质疑年轻Covid-19患者中的皮质类固醇策略。它只是强调使用皮质类固醇的决定需要根据年龄单独定制,首先,也是合并症和其他因素的单独量身定制的,也是最重要的[7].
我们的分析有局限性:首先,这是一项前瞻性研究的二次分析。第二,我们的研究不是随机的,尽管进行了多变量调整,但未知的混杂因素可能是我们的发现的原因。第三,我们没有关于皮质类固醇治疗剂量和持续时间的详细信息。
总之,在这项前瞻性观察研究中,我们发现在接受类固醇作为治疗的一部分的重症COVID-19老年患者中,30天死亡率更高。
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脚注
本研究注册于Clinicaltrials.gov作为NCT04321265.
利益冲突:C.Jung没有什么要披露的。
利益冲突:B. werly没有什么可披露的。
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利益冲突:B.Bollen Pinto无需披露任何信息。
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支持声明:欧洲委员会,APHP和卫生地区西部(挪威)支持这项工作。本文的资金信息已存入Crossref资助者注册表.
- 收到2021年4月6日。
- 接受2021年6月2日。
- 版权所有©作者2021年。
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