抽象
世界卫生组织(WHO)建议各国落实活性药物安全监测(ADSM)和不良事件的管理药物警戒和搜集信息。
这项前瞻性研究的目的是评估在新的治疗结核病的连续病人队列的频率和不良事件的抗结核病(TB)药物的严重性(即。bedaquiline,delamanid)和重新利用(即。氯法齐明,利奈唑胺)的药物,根据世界卫生组织ADSM项目。归属地与诊断和治疗过程中的人口,细菌,放射性和临床信息的特定药物后一起前瞻性收集不良事件。这中间分析包括病人谁完成或仍在处理在收集数据的时间。
全球范围内,来自26个国家的45个中心/地区报告658例(68.7%为男性,4.4%的HIV合并感染)作如下处理:87.7%与bedaquiline,18.4%与delamanid(6.1%与两个),81.5%利奈唑胺和32.4与%氯法齐明。总体来说,504次的不良事件发作的报道:447(88.7%)属于轻微(1-2级)和57(11.3%),严重(3-5级)。大多数57个严重不良事件报告55例(51出的57,89.5%),最终解决。在0.35%(三分之二的577),delamanid 1.4 bedaquiline在0.8%(三分之一的121),利奈唑胺在1.9%(10出的536)和氯法齐明:在患者报告严重不良事件,一些药物追究责任被中止%(四分之三的213)的患者。严重不良事件的报告在与ethionamide药物/丙硫,2.8%(15出的536),利奈唑胺和1.8%(八段与丁胺卡那霉素,0.4%处理(一出的221)的患者的6.9%(十分之九的131)498)与环丝氨酸/特立齐酮。
该ADSM研究提供了有价值的信息,但执行需要扩大规模,以支持以病人为中心的医疗服务。
抽象
不良反应事件以前的证据可从单一的研究。这一全球项目(来自26个国家658例)表明ADSM是推荐的药物是可行的和严重的不良反应是相当低(总57出的504,11.3%)。http://bit.ly/2kzvbqe
脚注
这篇文章有提供补充材料www.qdcxjkg.com
作者贡献:基于对上述步骤的主要学术贡献,作者遵循内部GTN(全球结核病网络)和国际公认的作者身份规则,采用合作的方式构思、计划、撰写、编辑并获得批准。这项研究代表了一项涉及所有大洲26个国家的全球性努力。G. Sotgiu、S. Tiberi、R. Centis、L. D'Ambrosio和G. b . Migliori编写了协议。G. Sotgiu, L. Saderi和R. Duarte修订了方法内容。G. Sotgiu、L. Saderi、R. Centis和L. D'Ambrosio进行了分析。S. Tiberi, R. Centis, L. D’ambrosio, E. Pontali, J-W。Alffenaar, J.A. Caminero, G. Sotgiu和G. b . Migliori撰写了手稿的初稿。鲍里索夫,J.布鲁奇菲尔德,A.皮乌贝罗,O.W.阿克曼,J.丹农,J. m。加西亚-加西亚,R.拉尼亚多-拉博因,J.马扎-斯托尔德,A.马特里,M.穆尼奥斯-托里科,M.范登布姆,D.维斯卡,J.A.卡米纳诺和G.索特久撰写了手稿的部分内容(第二稿)。a . Spanevello J-M。 García-García, Z.F. Udwadia, E. Danila, A. Maryandyshev and M. Dalcolmo provided comments to the second draft (third draft). A. Maryandyshev, S. Miliauskas, L. Kuksa, S. Manga, A. Skrahina, S. Diktanas, L.R. Codecasa, A. Aleksa, A. Koleva, E. Belilovski, E. Bernal, M.J. Boeree, J. Cadiñanos Loidi, Q. Cai, J.J. Cebrian Gallardo, M. Dara, E. Davidavičienė, L. Davies Forsman, J. De Los Rios, S.E. Elamin, N. Escobar Salinas, M. Ferrarese, A. Filippov, B. Gadzheva, A. Garcia, R. Gayoso, R. Gomez Rosso, V. Gruslys, G. Gualano, W. Hoefsloot, J. Jonsson, E. Khimova, H. Kunst, Y. Li, C. Magis-Escurra, V. Manfrin, V. Marchese, E. Martínez Robles, C. Moschos, H. Mustafa Hamdan, B. Nakčerienė, L. Nicod, M. Nieto Marcos, D.J. Palmero, F. Palmieri, A. Papavasileiou, M-C. Payen, A. Pontarelli, S. Quirós, A. Rendon, L. Saderi, A. Šmite, I. Solovic, M.B. Souleymane, M. Tadolini, M. Vescovo, P. Viggiani, A. Yedilbayev, R. Zablockis, D. Zhurkin and M. Zignol provided additions to the fourth draft. S. Tiberi and J. Denholm proofread the manuscript. All co-authors approved the final manuscript.
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支持声明:本项目由全球结核病网络(GTN)支持;它是欧洲呼吸协会拉丁美洲项目的一部分,与ALAT(拉丁美洲裔美国人胸科协会)和SBPT(巴西肺科和结核病学会)合作。188bet官网地址这篇文章属于世界卫生组织结核病和肺部疾病合作中心的科学活动,Tradate, ITA-80, 2017-2020 - GBM/RC/LDA。
- 收到2019年8月1日。
- 接受2019年9月17日。
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